Pascal Stocker

Experience

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  Roche

  Aug 1996 - now

  SPOC im Bereich MT&S Manufacturing Labs in folgenden Themen:+ Materialbewirtschaftung von Labormaterialien+ Compliance Reviews (GxP-Dokumente / Logbücher)+ Phoenix / Veeva QualityDocs Themen+ SHE / BBS+ Verantwortlich für Materialbewirtschaftung von Labormaterialien für die Value Streams ADC & SUT+ Erstellung und Optimierung von GxP-Dokumenten für den Bereich MT&S Manufacturing Labs+ Durchführung von Compliance-Reviews von GxP-Unterlagen der verschiedenen Laborbereiche+ Durchführung von periodischen Reviews von Logbüchern und GxP-Dokumenten in Veeva QualityDocs+ Mitglied der Phoenix / Quality Docs Community bei DS BS und SPOC seitens MT&S Manufacturing Labs+ Durchführung von SHE / BBS Gemba Walks in den Laborbereichen der Value Streams MAB, ADC und SUT Show less + Personelle und fachliche Leitung des Tagesteams Prozess (11 Mitarbeiter: MES/PLS- und Validierungs-Spezialisten, Rezeptierer, Schicht-Supporter und Adminstrations-/Trainings-Spezialisten)+ Stellvertretender Betriebsleiter des Bereichs Productions Services (80 FTE)+ Verantwortlich für die Koordination und Überwachung der GMP-konformen Prozessführung + Verantwortlich für die Koordination von Rezept- und MESChange Control innerhalb Production Services+ Verantwortlich für die Koordination von Validierungsaktivitäten innerhalb Production Services+ Mitverantwortlich für die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten im Bereich+ Projekt-Koordination /-Leitung (Team)+ Vertretung des Bereichs PROS und/oder Basel Biotech Manufacturing in Governance Teams++ Erfolgreicher Abschluss des Projekts "RampUp der MAB Wirkstoffherstellung im Bau 95 (1.5 bpw auf 2.6 bpw)" in der Rolle als Projekt-Koordinator "Koordination & Eskalation an das Leadershipteam BS DS" Show less + Leiter des Produktionsingenieur Teams Pufferherstellung (5 FTE: Produktionsingenieur, MES/PLS-Spezialisten, Rezeptierer)+ Stellvertretender Betriebsleiter der Pufferherstellung+ Durchführung von Batch-Record Reviews im MES+ Bearbeitung von Prozess-Abweichungen (DR / IR) + Bearbeitung und Umsetzung von Korrektur- / Vorbeugemassnahmen (CAPA) + Bearbeitung bzw. Durchführung von Risiko Analysen (z.B. FMEA) und Root Cause Analysen (RCA)+ Projektleitung/-umsetzung (persönlich/Team)+ Erstellung, Review und Genehmigung GMP-konformer Dokumentation++ ad interim Betriebsleiter des Bereichs Pufferherstellung (3 Monate: 11/2016 – 01/2017)++ ad interim Betriebsleiter des Bereichs Pufferherstellung (3 Monate: 04/2016 – 06/2016) Show less + Validierung und Qualifizierung von Sterilisationsprozessen (z.B. Autoklaven, Heisslufttunnel und CIP/SIP-Prozesse), Produktionsanlagen (z.B. Freeze/Thaw Units oder Spülmaschinen für Primärpackmittel)+ Koordination und Durchführung von Kalibrierungen+ Koordination und Durchführung von lüftungstechnischen Prüfungen (DEHS-Test, Luftgeschwindigkeitsmessungen, Smoke-Studies, Bestimmungen der Luftwechselrate sowie Qualifizierung von Räumen und Gerätschaften)+ Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungen Show less

  • Manufacturing Technical Specialist (MT&S Manufacturing Labs / Basel DS)

    Mar 2022 - now

  • Teamleiter Lösungsbetrieb (Parenteralia / PKAU)

    Jul 2020 - Feb 2022

  • Leiter Tagesteam Prozess (Production Services / MAB95)

    Mar 2018 - Jun 2020

  • Head ad Interim Buffer Preparation / MAB95

    Aug 2017 - Feb 2018

  • Leiter des Produktionsingenieur Teams (Buffer Preparation / MAB95)

    Apr 2015 - Jul 2017

  • Produktionsingenieur (Buffer Preparation / MAB95)

    Oct 2013 - Mar 2015

  • Validation Manager (Quality Validation / Basel Biotech Manufacturing)

    Mar 2007 - Sept 2013

  • GMP- und Validierungsspezialist (QVM/MSAT / Parenteralia Basel - Liquida)

    Aug 2001 - Feb 2007

  • Schichtleiter (Granulierung / Parenteralia Basel - Solida)

    Aug 2000 - Jul 2001

  • Lehrling

    Aug 1996 - Jul 2000