Experience

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  Stages scolaires en milieu hospitalier

  Jan 2007 - Jun 2007

  Stagiaire

  Stages en:- Hématologie: validation d'un nouvel automate pour les tests de coagulation, réalisation de tests hématologiques par systèmes automatisés et microscopie, détermination de groupes sanguins, prises de sang.- Microbiologie: traitement de prélèvements biologiques et tests d'identification bactérienne par système Vitek et galeries API.- Chimie clinique: tests hématologiques par systèmes automatisés et électrophorèse.- Anatomopathologie: traitement de prélèvements biologiques, réalisation de coupes histologiques et de colorations. Show less

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  Gsk

  Dec 2007 - Sept 2008

  Qc technician

  - Réalisation des prélèvements de monitoring environnemental (EM) en zone de production.- Réussite de la formation pour l'entrée en zone aseptique.- Suivi quotidien des réceptions, incubations et lectures des prélèvements EM.- Traitements des bio-indicateurs.

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  Institut de biologie et de médecine moléculaire (ulb)

  Jan 2011 - Jun 2011

  Stagiaire

  Réalisation de mon travail de fin d'étude d'ingénieur: contribution à l'étude du rôle du facteur de transcription Dmrt5 dans la régionalisation du cortex cérébral.- Participation aux travaux d'une équipe de recherche.- Coupes histologiques.- Génotypages.- Hybridation in situ.- Immunomarquages.- PCR- Rédaction d'un mémoire.

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  Pfizer

  Sept 2011 - Sept 2012

  Qc collaborator

  -Suivi quotidien des réceptions, incubations et lectures des prélèvements du monitoring d'environnement (EM).- Initiation des rapports de déviation.- Identifications de micro-organismes par système Vitek.- Réalisation de tests LAL.- Modification et rédaction de SOP.- Participations à des investigations liées aux déviations EM.

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  Shire

  Sept 2012 - Sept 2017

  Em ci coordinator

  - Traitement des déviations (CAPA) liées au monitoring d'environnement: investigation sur la root cause, choix, implémentation et suivi des plans d'action, analyse des impacts.- Mise à jour de SOP et formations des techniciens EM.- Inspections en zone de production dans le cadre des investigations.- Projets d'amélioration continue incluant analyses de risques.- Suivi des KPI- Participation à des validations en temps que représentant EM.

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  Cvo-europe

  Sept 2017 - May 2018

  Consultante expert

  Projet data integrity chez SGS: VSI sur automates de laboratoire.- Rédaction de protocoles, tests sheets et rapport pour QP.- Suivi de l'exécution de tests sheets.- Initiation et clôture de fault sheets.- Suivi d'URS et de Matrices de traçabilité.- Travail avec une équipe de consultants en interaction avec les équipes laboratoire, QA, IT et training.

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  Mca belgium

  Jun 2018 - Nov 2022

  Mission de validation coordinator chez GSK .- Travail sur deux projets de nouvelles lignes de production avec utilisation de matériel single use/ready to use.- Planning de validation.- Rédaction de documents de validation: analyses de risques, protocoles et rapports IQ/OQ et PQ.- Validation de nombreux équipements: tanks, stations COP/SOP, WAM/sink, centrifigeuse, chromatographie, ultrafiltration- Contacts fournisseurs.- Formation Cefochim pour le travail en grade C et D. - Accès SAP. Show less

  • Supplier QA Ops Bioprocess and single use system

    Jan 2022 - Nov 2022

  • Validation Coordinator

    Jun 2018 - Dec 2021
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  Nalys

  Dec 2022 - Apr 2023

  Consultant senior

  SME cleaning validation chez UCB- Développement stratégie de validation cleaning

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  Strand associates consulting

  Apr 2023 - Oct 2023

  Qa validation project

  QA validation project chez Catalent- Rédaction et revue de documents : URS, SLIA, DQ, IOQ, commisionning, DIA, VP, VSR- Aspects équipements et CSV- Participation à la création d'une ligne de production de plasmides.

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  Strand associates consulting

  Dec 2023 - now

  Quality partner sur le projet Genesis chez UCB Responsable data integrity pour les équipements et systèmes automatisés du projet Inflexio B7 (VPE, COTS, fluides)- Création du template de data integrity risk assessment et de la SOP associée.- Planification des tâches liées à la data integrity dans le projet Inflexio- Réalisation des analyses de risques avec les équipes IT/automation/process data owner/QA- Gestion des déviations et CAPA découlant des DIRA.

  • Quality partner

    Nov 2024 - now

  • QA CSV officer

    Dec 2023 - Nov 2024