Experience

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  Fleni

  Aug 2003 - Feb 2007

  Bioengineering department responsible (clinical engineering at hospital)

  Responsable del Departamento de Bioingeniería (Ingeniería Clínica) turno tarde/noche. Mantenimiento Preventivo y Correctivo de equipamiento electromédico y general hospitalario para los servicios de Esterilización, Quirófanos, Terapia intensiva, Terapia intermedia, Unidad Coronaria, Neurofisiología, Laboratorio del Sueño, Rehabilitación, Guardia, Pediatría, etc. y para instalaciones hospitalarias (Gases medicinales, Esterilizadores, Farmacia, Hemoterapia, etc.)Capacitación técnica y soporte en el uso de nuevo equipamiento biomédico para personal médico y de enfermería. Administración del sistema de Gestión de Ingeniería Clínica. Logística de piezas, repuestos y consumibles especiales. Gestión y Trato con Proveedores. Show less

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  Anmat salud

  Aug 2003 - Feb 2007

  Gmp auditor, inspector, and medical devices licensing at national competent authority

  Auditor Mercosur Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP/BPF) para empresas Fabricantes e Importadoras de Productos Médicos.Inspector - Auditor GMP en la Dirección de Tecnología Médica.Evaluador técnico para Registro de productos medicos en ANMAT. Experto en Normas técnicas generales y particulares para productos médicos (EN / IEC / ISO/ IRAM). Especialísta en ensayos de Laboratorio para conformidad (Seguridad Eléctrica, Compatibilidad Electromagnética, Requisitos particulares de Seguridad para equipos electromédicos). Especialista en Risk Management (Análisis de Riesgo), Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia. Evaluador de Comercio Exterior: Autorización de Importación de productos médicos, evaluación de certificaciones de CE Mark - Directiva MDD 93/42 EEC, FDA, ANVISA, etc. Show less

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  Siemens healthcare

  Feb 2007 - now

  Gerente de Calidad en Servicios al Cliente de Siemens Healthcare para Latinoamérica.Gestión y Supervisión de la Gestión de Calidad & Asuntos Regulatorios en Customer Services para los países de la región LATAM. Aseguramiento de la Calidad (Gestión de Calidad, Gestión Ambiental, y de Seguridad y Salud Ocupacional) en Siemens Healthcare.Auditoría / Verificación del cumplimiento de las normas, estándares y certificaciones nacionales e internacionales de Siemens Healthcare (GMP / BPF, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, MDD 93/42 EEC - CE Mark, FDA). Ex Co-Director Técnico para Asuntos Regulatorios (ANMAT) para Siemens Healthcare en Argentina. Show less Responsable del Sistema de Gestión de Calidad del área de Customer Service, y representante del sector Healthcare para Siemens. Responsable de Healthcare ante organismos gubernamentales y regulatorios (ANMAT), organismos de certificación (IRAM) y clientes.Customer Data Manager: Responsable de la base instalada de los equipos médicos. Data Quality. Administrador SAP. Responsable de reportes de Indicadores y KPI´s a Casa Matríz. Responsable de generación de Licencias de Service y de la Planificación de los Mantenimientos Preventivos de los equipos médicos en clientes. Show less Gestión y Coordinación de actividades de Customer Service para el área de Diagnóstico por Imágenes (RX, CT, MR, ANGIO, PET, SPECT, LINAC, US). Ingeniero Especialísta de la línea de Tomografía Axial Computada, Aceleradores Lineales y Simuladores para Radioterapia (Oncology Care Systems). Soporte técnico por acceso remoto a equipos de Resonancia Magnética Nuclear, Tomografía Computada, Angiografos Digitales. Responsable del programa de Updates/Upgrades de casa matríz. Responsable del Licensing (generación de Licencias de Service). Planificación de los Mantenimientos Preventivos de los equipos médicos en cliente. Logística de piezas y repuestos. Show less

  • LATAM Regional Quality Manager at Customer Services

    Oct 2015 - now

  • Quality & EHS Manager, Regulatory Affairs Specialist & Co-Director (ANMAT - Argentina)

    Jan 2011 - Sept 2015

  • Quality Management & Customer Installed Base Data Manager

    Feb 2007 - Jan 2011

  • Updates & Preventive Planning at Customer Service / Customer Service Engineer

    Feb 2007 - Jan 2011