Manuele Canepari

Experience

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  Sorin Group

  Oct 2011 - Nov 2011

  Stage Universitario

  Validazione di un metodo spettrofotometrico per la determinazione di aminoacidi.

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  DiaSorin

  Sept 2014 - Apr 2015

  Tirocinio Tesi di Laurea

  • Caratterizzazione analitica di un lotto di anticorpo monoclonale avente prestazioni immunometriche anomale• Buona conoscenza nel trattamento di campioni biologici• Buona conoscenza nell'utilizzo di tecniche elettroforetiche: elettroforesi su Chip (Bio-Rad), elettroforesi capillare (Beckman Coulter), elettroforesi su Gel (Bio-Rad), isoelettrofocalizzazione su Gel (Invitrogen™)• Buona conoscenza nell'utilizzo di tecniche cromatografiche: HPLC-SEC (Beckman Coulter), HPLC- IEX (Beckman Coulter)• Buona conoscenza nell'utilizzo della tecnica SPR per la determinazione delle costanti cinetiche e di affinità (Biacore x-100 GE) Show less

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  THEOLAB SPA

  Oct 2015 - Jan 2016

  Tecnico di laboratorio

  • Determinazione di composti organici volatili (VOCs) ed idrocarburi leggeri in matrice acquosa e relativa analisi Gascromatografica• Determinazione di composti organici volatili (VOCs) ed idrocarburi leggeri in terreni, rifiuti e matrici assimilabili• Analisi di composti organici volatili aerodispersi campionati mediante Canister, sacchetti Tedlar e Vacuum bottle• Analisi di fuel-gas• Conoscenza di tecniche analitiche Gascromatografiche: GC-MS e GC-FID, GC dello spazio di testa Show less

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  Teva Pharmaceuticals

  May 2016 - Aug 2017

  Analista Controllo Qualita'

  • Analisi chimiche di controllo qualità su intermedi di reazione e materie prime• Analisi e sviluppo di Cleaning evaluation (Recovery Swab test e Transfer method) attraverso metodologia HPLC, GC, TLC e UV• Utilizzo di attrezzatura cromatografica: HPLC, GC e TLC; Utilizzo di titolatore Karl-Fischer; utilizzo di spettroscopia IR e Raman ed Utilizzo di strumentazione polarimetrica• Manipolazione di campioni in Glove Box.• Buona conoscenza del sistema di gestione “Eccelenza Operativa” (Opex) e metodologia 5S• Conoscenza delle regole GMP/GLP e Data Integrity• Buona conoscenza dell’attrezzatura utilizzata nell’impianto produttivo per la produzione di API Show less

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  Sterling Chemical Malta Limited

  Sept 2017 - Jun 2019

  Production Officer

  • Assistenza nello sviluppo di processi produttivi e progetti di ricerca• Supervisione dei controlli di processo, controllo della conformità delle apparecchiature analitiche utilizzate e loro funzionamento• Controllo del processo produttivo attraverso i sistemi: Distributed Control Systems (DCS) e Building Management Systems (BMS)• Controllo durante la produzione e durante i controlli di processo del rispetto e conformità alle regole GMP/GLP e Data Integrity• Verifica protocolli e report di Process Validation e Cleaning Validation • Emissione e controllo di Batch Production Report• Verifica conformità della documentazione di produzione, della sua compilazione e relativa archiviazione• Controllo della conformità e disponibilità delle materie prime necessarie alla produzione• Elaborazione, verifica ed approvazione di Master Production Record• Assegnazione numeri di lotto per le produzioni interne• Assistenza nella stesura del planning di produzione• Apertura e gestione (con reparto QA) di Deviazioni• Utilizzo del sistema informatico (ERP) gestionale per la produzione: controllo valorizzazione e costi di produzione• Partecipazione ad Audit interni con il reparto Quality Assurance• Capacità di lavoro in Team e di comunicazione con i vari reparti• Buona conoscenza delle GMP, GLP e della Data Integrity per la produzione e per il laboratorio chimico Show less

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  Advanced Accelerator Applications

  Jun 2019 - now

  Team Coordinator

  • Collaborazione come subject-matter expert (SME) in progetti di sviluppo e trasferimento con il reparto R&D• Ottima conoscenza delle attrezzature utilizzate per la produzione: liofilizzazione, sterilizzazione e depirogenazione• Ottimizzazione dei processi di produzione (qualità, capacità, costi...)• Gestione del team di produzione e training al personale• Programmazione e gestione della produzione giornaliera e settimanale• Stesura di protocolli di validazione• Controllo di tutte le fasi di produzione in area sterile: Formulazione, Ripartizione, Ghieratura e Sperlatura• Supervisione di controlli di processo • Revisione di Master Batch Record• Utilizzo del sistema gestionale ERP Parcel• Apertura e gestione di Deviazioni ed eventuali CAPA• Conoscenza delle norme di comportamento durante le fasi produttive in aree classificate• Verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione• Controllo del rispetto e conformità alle regole GMP/GLP e Data Integrity durante la produzione• Capacità di lavoro in Team e di comunicazione con i vari reparti Show less