Estefanía Valek

Experience

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  Laboratorios Prieto, S.A.

  Feb 2007 - Dec 2010

  Analista de Control de Calidad

  - Análisis de Producto Terminado, y semi elaborados.- Análisis de Materias Primas. - Manejo de estándares primarios y elaboración de estándares secundarios.- Estabilidades. - Modificación y revisión de técnicas analíticas. - Control microbiológico de aguas.- Preparación de medios de cultivo.

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  Gobbi Novag

  Jan 2011 - Apr 2014

  Analista de Control de Calidad

  - Análisis de producto terminado, así como de semi elaborados.- Confección de procedimientos operativos normalizados.- Manejo de estándares primarios, y secundarios, así como la elaboración de estos últimos.- Responsable de Estabilidades.- Manejo de equipos: HPLC (Waters y HP), UV, IR, Disolutor, Contador de Partículas, pHmetro, balanza analítica, Karl Fischer.

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  Pfizer

  Apr 2014 - now

  - Responsable de Gestión documental del Sitio. Emisión, Reconciliación y Archivo- Responsable del mantenimiento de Políticas Corporativas y Regulatorias en alineación con los procesos y actividades locales - Responsable de los planes de Revisión Anual de Registros d Producto (APRR)- Monitoreo de KPI’s y liderazgo de planes de acción asociados- Líder de Primera Línea (Front-Line Leader)- Liderazgo e implementación de los proyectos de Integridad de Datos del Site - Soporte y capacitación a los colegas sobre buenas prácticas de documentación - Velar por el cumplimiento de los lineamientos ALCOA++ en todos los procesos llevados a cabo en el Sitio Show less - Entrenamiento de analistas junior- Gestión de métricas- Investigaciones de Laboratorio/CAPAS- Responsable de la gestión de Estudios de Estabilidad (a cargo cronograma de análisis, control de Plan anual, correcciones de trámites y OOS)- Líder de Standard Work en laboratorios de Control de Calidad. Responsable de la implementación y sostenimiento del 5S del área y diseño de herramientas de gestión estandarizadas para el soporte y mejora en la eficiencia de los procesos internos según lineamientos IMEx (Integrated Manufacturing Excellence)- Auditora interna de planta en auditorias de EHS Show less

  • Record Management & Data Integrity Coordinator

    Jul 2024 - now

  • Data Integrity Coordinator

    Jul 2022 - now

  • Lead Quality Analyst

    Apr 2014 - Oct 2022