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Diego Mirabet Segui

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Practicas

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  • Timeline

  • About me

    Quality Compliance Manager en Edwards Lifesciences

  • Education

    • Universitat de València

      2013 - 2014
      Master's degree Ensayos Clínicos

      Activities and Societies: Primera Promoción Máster en Monitorización de Estudios y Ensayos Clínicos.Materias tratadas:Investigación Clínica. Diseño de Ensayos Clínicos.Monitorización de Ensayos Clínicos.Garantía de Calidad del Ensayo Clínico.Farmacovigilancia.Farmacoeconomía.Biometría. Data Management.Market Access.Medical Affairs.

    • Universidad Politécnica de Valencia

      2010 - 2012
      Licentiate degree Biotecnología

      Activities and Societies: Jun. 2011 -Sep. 2011 Realización y publicación del trabajo final de carrera: “Proyecto de Creación del Nodo Banco de Cerebros de la Red Valenciana de Biobancos.” Sep. 2007-Dic. 2007 Realización y publicación del trabajo final de carrera: “Proyecto de construcción del Embalse de Regulación “Agrícola” de 50.000 m3 de capacidad en el Término Municipal de Montserrat (Valencia).”

    • Universidad Politécnica de Valencia

      -
      Engineer's degree Mecanización agraria

  • Experience

    • Centro Superior de Investigación en Salud Pública (CSISP)

      Sept 2011 - Aug 2012
      Practicas

      Recepción de muestras de sangre para obtención y purificación de ADN, procesamiento, criopreservación, Trabajos de biología molecular, cultivos celulares, obtención y conservación de líneas celulares.

    • Tisulab Desarrollos Biologicos S.L.

      Sept 2012 - Jul 2016
      Técnico

      Primer banco de tejidos y células para animales, gestión del laboratorio. Recepción de muestras de tejido, procesamiento, criopreservación, biología molecular, cultivos celulares, obtención y conservación de líneas celulares. Tareas comerciales, compra de material, inventario, contabilidad, relaciones públicas, búsqueda de nuevos clientes, páginas web.

    • Hospital Clínico Universitario de Valencia

      Feb 2014 - Mar 2014
      Coordinación de Ensayos Clínicos

      Funcionamiento y organización de la Unidad de Ensayos Clínicos: revisión de áreas dinámicas de trabajo (reuniones semanas , mensuales).Inicio del ensayo: Asistencia a la visita de inicio.Preparación de resumen de proyecto y revisión de las herramientas de trabajo (hojas de enfermería y hojas de registro)Preparación y revisión de material Kits de laboratorio.Durante el ensayo clínico : realización de visitas a los pacientes según esquemas de visitas y evaluación del protocolo junto a enfermera encargada del estudio. Valoración, registro de medicación concomitante.Revisión de procedimientos de estudio: pruebas extraordinarias muestras para laboratorio centrales, extracción, registro, procesamiento, almacenamiento y envío..Revisión y transcripción de datos a los documentos fuente : CRD electrónico y papel.Asistencia a visita de monitorización. Show less

    • Hospital Clínico Universitario de Valencia.

      Feb 2014 - Mar 2014
      Farmacia de Ensayos Clínicos.

      Asistencia a visita de inicioCumplimentación de guía de inicio.Cumplimentación de hojas de remen de ensayo clínico en bases de datos.Creación de diagramas de medicación.Elaboración de la Hoja de Información del ensayo.Redacción de Hoja de Información del Fármaco.Elaboración de esquemas de medicación en CLINMUL.Lectura de protocolos, hoja de información al paciente.Visitas de monitorización.Contabilidad y conciliación de medicación en estudio.Devolución de medicación en ensayo.Destrucción de medicación en ensayo,Controles de temperatura, calidad y auditoria.Mantenimiento del archivo.Atención a monitores.Cierre del ensayo Clínico: Visita de cierre.Carta de cierre y desactivación de pacientes.Custodia de ensayo cerrado.Gestión de stock : Recepciones de medicación con activación telemática por IVRS IWRS. Show less

    • Hospital Clinico Universitario de Valencia

      Feb 2014 - Mar 2014
      Comité Ético y Científico.

      Proceso de evaluación de ensayo por parte del CEIC.Presentación de ensayos clínicos para evaluación.Elaboración de expedientes de ensayo clínico.Preparación de informes para el CEIC.Recepción y preparación de enmiendas a ensayos clínicos.Informes de seguimiento de ensayos clínicos ( seguimiento científico y de seguridad. Proceso de contratación y seguimiento de promotores.

    • FRUIT AUDIT SL

      May 2015 - Sept 2015
      Técnico de control de calidad

      Auditoria y verificación de exportaciones internacionales in situ, estimación y valoración de daños en productos, envases e incidencias relacionadas con el transporte, conservación, manipulación de productos.

    • Edwards Lifesciences

      Aug 2016 - now

      Post Market Surveillance (PMS) Quality International Engineering Team

      • Quality Manager

        Apr 2023 - now

      • Scientific Researcher Senior

        Sept 2021 - May 2023

      • Scientific Researcher ll

        Sept 2019 - Sept 2021

      • Scientific Researcher I

        Sept 2018 - Sept 2019

      • Quality Specialist

        Aug 2016 - Nov 2018

  • Licenses & Certifications

    • Programa superior en Business Intelligence con Power BI

      Miríada X
      Sept 2020
      View certificate certificate

    • Curso ingles CAE

      Ayuntsmiento
      Jun 2015

    • Ingles intensivo Oral B2

      Universitat Politècnica de València (UPV)
      Jul 2013

    • Título Ingles C1

      Escuela Oficial de Idiomas
      Jun 2019

    • Curso de nivel B2 Inglés

      Ajuntament de València
      Apr 2013

    • Curso de Auditor Interno ISO 9000

      Universitat Politècnica de València (UPV)
      Sept 2012

    • Título Ingles B2

      Escuela Oficial de Idiomas
      Sept 2016