Daniel Brun

Experience

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  ETH Zürich

  Feb 1999 - Dec 1999

  Research Assistant

  - Betreuung der Studenten am Institut für Verfahrenstechnik- Unterstützung der Professur bei Vorlesungen

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  Roche

  Feb 2000 - Jun 2004

  Project Engineer

  Weltweite Planung, Realisierung und Inbetriebnahme von grosstechnischen Chemieanlagen für die Herstellung von Vitaminen. Inbesonders konnte ich bei Projekten und Inbetriebnahmen zur Herstellung von Vitamin B2, B6, E, D3 und Panthenol mitwirken.

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  Novartis

  Jul 2004 - Aug 2010

  Senior Plant Engineer

  - Inbetriebnahme des neuen Pilot Plant für sterile Klinikmusterherstellung- Verantwortlich für den GMP-Status der Produktions- und Infrastrukturanlagen- Experte für 'purified water', 'water for injection' und Reindampfsystemen- Präsentation bei Behördeninspektionen- Projektmanager für Investitionsprojekte inkl. Qualifizierung z.B. Anlagen in den Bereichen Ophthalmologie, Sterile Produktion, Highly Active Substancies- Instandhaltung und Kalibrierung von pharmazeutischen Anlagen Show less

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  Roche

  Sept 2010 - now

  Das rollenbasierte Organisationsmodell von Pharma Site Basel & Kaiseraugst überträgt dem Rolleninhaber die volle Entscheidungskompetenz und Verantwortung für seinen Bereich. Eine Stelle beinhaltet mehrere Rollen mit klar definierten Verantwortlichkeiten. Aktuell zugewiesene Rollen:Chapter Lead - Pharma Site Basel & Kaiseraugst- Administrative Führung von 25 Mitarbeitenden- Servant Leader (VACC Model: Visionary, Architect, Coach, Catalyst)Circle Lead - GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards- Verantwortlich für Strategie, Prioritäten, Ressourcenzuteilung und Rollennominationen im CircleOwner Prozessmanagement System - Verantwortlich für die Strukturierung und Methodologie der ~400 Arbeitsprozesse in Line mit den behördlichen und interne GxP & SHE Vorgaben und RichtlinienBusiness Process Manager Qualification & Commissioning- Owner des harmonisierten Anlagenqualifizierungsprozess der Werke Basel & Kaiseraugst zur Sicherstellung des "Qualified State" über den gesamten Lebenszyklus der Produktionsanlagen- Verantwortlich für die Weiterentwicklung im Bereich digitale Qualifizierung (Paperless Validiation) zur elektronischen Verwaltung der Engineering- & Qualifizierungs Daten und Dokumenten. Stichworte: ValGenesis, COMOS, CVAL, S/4Hana, Trackwise, Veeva, Data Integrity, Single Source of Truth, Official Records Management, InteroperabilitätAudit & Inspection Experte- SME für Health Authority Inspections und interne AuditsGxP Compliance Consultant- Member in mehreren globalen Authoring Communities des Roche Pharmaceutical Quality Systems- Main Function Contact Compliance im SAP Projekt (Corporate S4/HANA Implementation) Show less - Massgebliche Mitgestaltung der Transformation der Technischen Compliance (40 interne / 30 externe Mitarbeitende) in eine agile Organisation mittels Mitarbeit in und Organisation von mehreren Sprints sowie der Leitung von internen Squads- Übernahme von Servant Leader Aufgaben (VACC Model: Visionary, Architect, Coach, Catalyst)- Verantwortlich für die Weiterentwicklung der IT Applikationslandschaft im Bereich digitale Qualifizierung (Paperless Validiation) zur elektronischen Verwaltung der Engineering Daten und Dokumenten. Stichworte: COMOS, CVAL, S/4Hana, Trackwise, Veeva, ValGenesis, Data Integrity, Single Source of Truth, Official Record Management, Interoperabilität- Owner des Prozessmanagementsystem des Engineerings Basel & Kaiseraugst- Owner des harmonisierten E2E Anlagenqualifizierungsprozesses der Werke Basel & Kaiseraugst zur Sicherstellung des "Qualified State" über den gesamten Lebenszyklus der Produktionsanlagen- Member in mehreren globalen Authoring Communities des Roche Pharmaceutical Quality Systems- SPoC des Engineerings zu den globalen QA & QS Organisationen- SME für Health Authority Inspections und interne Audits Show less - Verantwortlich für die Einführung und modularen Erweiterung der integralen Engineering-Plattform auf Basis von COMOS zur elektronischen Verwaltung der Engineering Daten und Dokumenten - Verantwortlich für die CAE & BIM Strategie und die Engineering IT- Verantwortlich für die Roche Werknormen Basel & Kaiseraugst- Owner des Prozessmanagementsystem des Engineerings Basel & Kaiseraugst- Owner des Qualifizierungssystems der Werke Basel & Kaiseraugst- SPoC des Engineerings zu den globalen QA&QS Bereichen - Linemanger Show less

  • Chapter & Circle Lead - Pharma Site Basel & Kaiseraugst

    Sept 2022 - now

  • Stellvertretender Homebase Lead

    Jan 2021 - Sept 2022

  • Head Quality Systems & Engineering Support

    Jan 2014 - Jan 2021

  • Head Technical GMP-Processes & Project Support

    Sept 2010 - Dec 2013