Guang Li

Experience

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  中国医药工业公司中湘康神药业有限公司

  Jan 1994 - Jan 2006

  技术科长

  先后主持公司红霉素、乙酰螺旋霉素等抗生素原料药的大规模（50~100T发酵规模）发酵、提炼、半合成生产管理与工艺研究工作，产率达到当时国内领先水平。国内首家成功筛选出红色链霉菌的抗噬菌体菌株，获得中国医药工业公司的重点奖励。

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  长沙如虹医药科技有限公司

  Jan 2009 - Jan 2012

  总工程师

  组织研究、注册工作，完成右旋雷贝拉唑钠的工艺质量研究，首家获得注射用右旋雷贝拉唑钠临床批件，获专利1项，项目获得全国创新创业大赛优胜奖。右旋兰索拉唑等多个产品完成临床前研究和现场考核。

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  湖南康润药业有限公司

  Jun 2014 - now

  总监

  负责两个一类新药生物重组蛋白r-SAK（大肠表达）和SRH（酵母表达）项目，以及猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白（多克隆抗体）项目。工作内容包括：GMP重组蛋白药物车间的规划建设，组织菌种、发酵、色谱纯化、冻干制剂全流程生产技术转移，并对原工艺进行工艺放大、优化研究，并负责相应临床前及临床事务协调，组织了注册资料整理与新药申报工作。调研公司中长期发展规划，制定年度研究计划，新产品立项引进，重大技术事项审评，公司专利布局，重大科研课题申报等。完成重组蛋白GMP车间建设，在对发酵、纯化工艺做出较大调整后，实现r-SAK产业化工艺转移放大，临床试验样品生产成功，保障了3期临床研究顺利开展，并组织完成国家战略新兴产业重大专项（资助1200万）验收。完成了SRH的临床适应症调研与调整。组织了r-SAK的新药申报工作。组织申报项多项发明专利，作为负责人，成功申报湖南省创新创业人才团队和岳阳市蛋白质药物工程技术研究中心，并获得多项政府科技项目支持(约300万元)。牵头开展公司技术规划，重大技术事项审评，启动一类生物新药SRH药效研究。组织开展体外诊断用的抗原抗体合作开发等。 Show less