Norma Zarate

Experience

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  ITAMAR, S. A. de C.V.

  Jul 2001 - Jun 2003

  Supervisor de Calidad

  • Asegurar la implementación y gestión del sistema de calidad y seguimiento en quejas, auditorías internas y a proveedores, administración del Sistema documental y control de cambios. • Mantener control de especificaciones de inspección de materias primas y de producto terminado. Selección y calificación de proveedores

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  Simarc S.A de C.V

  Jun 2003 - Feb 2004

  Jefe de Calidad

  • Asegurar la implementación y gestión del sistema de calidad y seguimiento en quejas, auditorías internas y a proveedores, administración del Sistema documental y control de cambios. • Mantener control de especificaciones de inspección de materias primas y de producto terminado. Selección y calificación de proveedores.

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  Itamar

  Oct 2004 - Feb 2006

  Jefe de Calidad

  • Asegurar el desarrollo y cumplimiento de procedimientos y protocolos para la gestión del sistema de calidad. • Administrar y dar seguimiento a proceso en gestión de quejas, auditorías internas y a proveedores, administración del Sistema documental y control de cambios. • Supervisar la implementación de especificaciones de inspección de materias primas y de producto terminado. • Participar dentro del proceso de selección y calificación de proveedores.

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  Schering Pharmaceuticals

  Feb 2006 - Nov 2007

  Supervisor de Acondicionamiento

  • Asegurar la gestión y control recursos humanos y materiales para el cumplimiento del programa de manufactura. • Coordinar la revisión de expedientes de acondicionamiento. • Participar dentro de la planeación y seguimiento de proyecto de clase A para el mapeo de todos los procesos de acondicionamiento de producto. • Supervisar proceso de recibo, investigación y cierre de acciones derivadas de quejas de clientes por motivos atribuibles a procesos de acondicionamiento. • Asegurar proceso de investigación y cierre de hallazgos de auditorías internas y/o externas. Show less

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  DELTA LAB DIAGNOSTICOS

  Jan 2008 - Feb 2009

  Coordinador de Calidad

  • Coordinar el proceso de verificación de limpieza y liberación de líneas de acondicionamiento. Liberación de inicio de proceso y verificación de controles en proceso. • Gestionar proceso de inspección de producto terminado. Revisión de expedientes de acondicionamiento. • Ejecutar proceso de liberación de producto terminado, como también de recibo, investigación y análisis de quejas de clientes. • Asegurar la revisión y generación de procedimientos para optimizar y reforzar protocolos de calidad. Show less

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  Novartis Consumer Health

  Feb 2009 - Jun 2012

  Especialidad de Calidad | OTC

  • Asegurar el cumplimiento de inspección de producto semi-terminado y terminado así como materiales de empaque, asegurando la buenas prácticas de Almacenamiento, y responsable Sanitario de los procesos de almacenamiento. • Gestionar el control de recibo y revisión de expedientes de maquila, ingreso de resultados analíticos en SAP y liberación de producto terminado. • Ejecutar el ingreso de desviaciones en el sistema Track Wise y seguimiento a acciones. Recibo y análisis de quejas de clientes y seguimiento a acciones. • Gestionar la planeación y cumplimiento de auditorías a proveedores y maquiladores de manufactura. Show less

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  Pfizer

  Jun 2012 - Mar 2017

  Coordinador Regional de Cumplimiento | LATAM @Hospira

  • Coordinar a nivel regional LATAM la homologación y cumplimiento del Sistema de Gestión de Documentos, Administración del sistema de auto-entrenamiento y retención de producto (On Hold). • Liderar la planeación y ejecución de Auditorías internas, proveedores, distribuidores en países de Centroamérica, Caribe y Sudamérica. • Asegurar la administración y gestión del Sistema CAPA, No Conformidades (Desviaciones) y Controles de Cambio. Administración de Acciones de Mercado (Reparaciones, Actualizaciones, Retiro de Mercado) desde su iniciación, planeación, ejecución y cierre para la región LATAM.• Coordinar con las áreas involucradas: Manufactura, Centro de Servicio, Servicio al Cliente, etc. Para mantener lineamientos de calidad correspondientes a cada una. • Notificar al corporativo de los contactos que las entidades regulatorias hacían en los países de LATAM y asegurar que la información requerida se entregue en tiempo y forma. Show less

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  Stendhal Pharma

  Mar 2017 - Feb 2021

  Gerente de Calidad

  • Definir e implementar estrategias y programas para optimizar y mantener actualizado el Sistema de Gestión de Calidad y dar cumplimiento a los objetivos de la organización a través de los siguientes sistemas: Desviaciones, Sistema CAPA, Controles de Cambio, Auditorías, Quejas, Revisión Anual de Producto, Devoluciones y Retiro de Mercado. • Liderar y acompañar al personal bajo mi cargo en relación a los siguientes procesos: inspección al recibo, análisis de producto (fisicoquímico y microbiología, transferencias analíticas, validación de métodos, etc.), control en proceso (fabricación y acondicionamiento secundario), liberación de producto, control y distribución de documentos. • Participar durante la planeación y seguimiento de auditorías internas y a proveedores de acuerdo a los programas establecidos.• Asegurar el desarrollo e implementación de programas de capacitación para impulsar las buenas prácticas para mantener y estandarizar los protocolos de calidad. • Desarrollar y administrar presupuestos para maximizar el aprovechamiento y ahorro de recursos. Show less

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  Nestlé

  Dec 2021 - now

  Gerente de Aseguramiento de Calidad

  Coordinar la atención de reclamos de productos exportados e importados, asegurando la implementación de medidas preventivas para los defectos de calidad, y soportar los procesos entre Intermarket Supply y Área Técnica para la generación de soluciones de productos de exportación en las diferentes fábricas, asegurando la calidad en la ejecución de proyectos de exportación, así como las características que exigen los países cliente en aspectos regulatorios, parámetros de ingredientes, estándares de calidad asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y requisitos legales para satisfacer las necesidades de abasto de los mercados cliente. A su vez, coordina la gestión de calidad con las Licencias Nestlé para asegurar que los productos manufacturados cumplen con seguridad alimentaria y estándares de Nestlé. Show less