Aline Morais De Oliveira

Experience

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  LAB. CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICA DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS - FCF – USP

  Jan 2004 - Jun 2006

  Estagiária de Iniciação Científica

  Participação em projeto de doutorado como aluna de iniciação científica com bolsa CNPq/PIBIC. Suporte na execução de ensaios e pesquisa bibliográfica.

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  NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

  Jul 2006 - Jun 2007

  Farmacovigilância e Informações Médicas

  Processar relatos espontâneos de evento adverso; Notificar relatos espontâneos de evento adverso, relatados por profissionais da saúde, ao Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo (CVS/SP);Realização de relatos de seguimento (follow-up); Atendimento de solicitações médicas relacionadas aos produtos Novartis, suporte ao Marketing, Registro, Pesquisa Clínica e SIC, em Informações Médicas.

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  WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

  Jun 2007 - Jan 2007

  Estagiária de Assuntos Regulatórios

  Elaboração de processos para registro de novos produtos junto à Anvisa;Elaboração de processos de revalidação de registro e alterações de registro de produtos junto à Anvisa;Cumprimento de exigências;Monitoramento de dados referentes aos produtos no sistema DATAVISA e solicitação de eventuais correções;Revisão e liberação de bulas e materiais de embalagem para o departamento comercial da empresa.

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  SERVIÇO DE LABORATÓRIO CLÍNICO – HOSPITAL UNIVERSITÁRIO – USP

  Jan 2009 - Jan 2010

  Estagiário

  Acompanhamento das atividades executadas em todos os setores do SLC/HU/USP: Coleta, Hematologia, Microbiologia, Imunologia, Bioquímica, Parasitologia e Uroanálise. Cumprimento de 480h de estágio curricular obrigatório, término do programa de estágio em Fevereiro de 2010.

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  DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

  Mar 2009 - Jan 2009

  Estagiária de Assuntos Regulatórios

  Suporte no envio de documentos para o registro de produtos na América Latina;Revisão e liberação de bulas e materiais de embalagem para a comercialização na América Latina;Solicitação de documentos junto à Anvisa;Suporte no preparo de dossiês de registro de produtos; renovação e alterações pós-registro – Brasil;Compliance regulatório.

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  Siemens Healthcare

  Mar 2010 - Jan 2012

  Analista de Assuntos Regulatórios

  Obtenção de material técnico e preparo de dossiês para processos de registro, revalidações de registro e alterações pós-registro;Interface entre o fabricante e Organismo Certificador de Produto, obtenção de material técnico para Certificação Compulsória de Equipamentos Eletromédicos; Suporte aos departamentos de Assessoria Científica, Marketing e Licitação;Responsável pela Tecnovigilância na empresa. Elaboração de procedimentos operacionais padrão e treinamentos para as áreas envolvidas, notificação de potenciais eventos adversos às autoridades sanitárias, implementação de Ações Corretivas.Acompanhamento de inspeções internacionais;Acompanhamento de legislações e tendências regulatórias;Participação em reuniões junto ao órgão regulador e entidades de classe, para discussão regulamentações, consultas públicas e elaboração de propostas. Exibir menos

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  Fresenius Kabi Brasil Ltda.

  Jan 2012 - Jul 2013

  Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

  Obtenção de material técnico e preparo de dossiês para processos de registro, revalidações de registro e alterações pós-registro;Suporte aos departamentos de Marketing e Licitação;Acompanhamento de legislações e tendências regulatórias;Participação em reuniões junto ao órgão regulador e entidades de classe, para discussão regulamentações, consultas públicas e elaboração de propostas.

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  Arthrex do Brasil

  Jul 2013 - Jan 2015

  Regulatory Affairs Analyst

  Obtenção de material técnico e preparo de dossiês para processos de registro, revalidações de registro e alterações pós-registro;Interface entre o fabricante e Organismo Certificador de Produto, obtenção de material técnico para Certificação Compulsória de Equipamentos Eletromédicos; Solicitação Certificação de BPF;Acompanhamento de legislações e tendências regulatórias;Participação em reuniões junto ao órgão regulador e entidades de classe, para discussão regulamentações, consultas públicas e elaboração de propostas. Exibir menos

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  Freelance Translator

  Mar 2015 - now

  Freelance Translator

  Tradução de documentos na área médica e farmacêutica.