Mirelly Tymoschenko

Experience

• 

  H. Cidade Ltda.

  Aug 2018 - Mar 2019

  Estagiário de Engenharia Química

  • Apresentar dados técnicos aos clientes; realizar cotação de diversos materiais; • Fazer o levantamento de dados e análises de processos produtivos com propostas de ajustes e melhorias; • Auxiliar na aplicação de produtos.• Apresentar dados técnicos aos clientes; • Realizar cotação de diversos materiais.

• 

  FI Group

  Apr 2019 - Oct 2020

  Estagiário de P&D

  • Realização de relatórios técnicos com ênfase em química e engenharia, aplicadas ao conceito de pesquisa e desenvolvimento com enfoque em projetos com inovação tecnológica; • Confecção de memórias econômicas voltadas a incentivos fiscais• Elaboração de Dossiês técnicos e econômicos.

• 

  Chiesi Brasil

  Nov 2020 - Dec 2021

  Estagiário de Garantia da Qualidade

  • Gerenciamento de Controle de Mudanças (CM): Gerenciamento do processo de controle de mudanças através dos sistemas StarCconsys e Trackwise, desde a abertura até o encerramento da mudança, garantindo a conformidade com as políticas e procedimentos da empresa.• Liderança em Comitês de Controle de Mudanças: Gestão de reuniões de comitês de controle de mudanças, com elaboração de atas e análise de impactos das mudanças na fábrica, assegurando o alinhamento entre todas as partes envolvidas.• Follow-up com Departamentos: Realização de follow-ups com todos os departamentos para comprovar a implementação das ações de mudança e garantir a conformidade e a melhoria contínua nos processos.• Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP): Desenvolvimento e implementação do POP para garantir a consistência e eficiência dos processos de controle de mudanças.• Elaboração de Relatório de Revisão Periódica de Produto (RPP), garantindo a análise contínua dos produtos e a conformidade com regulamentações e padrões de qualidade, utilizando a ferramenta Minitab para análise estatística.• Elaboração de Indicadores (KPI’s): Criação e monitoramento de indicadores de Controle de Mudanças e CAPA’s de auditoria interna, garantindo o acompanhamento adequado e a implementação de ações corretivas e preventivas. Show less

• 

  Brainfarma

  Jan 2022 - Jun 2022

  Analista de Garantia da Qualidade Jr.

  • Qualificação de Fornecedores de Insumos Alimentícios, Excipientes Farmacêuticos e Cosméticos: Responsável pela qualificação de fornecedores, incluindo a análise de fornecedores de matérias-primas, com foco na conformidade regulatória e na qualidade dos materiais fornecidos.• Avaliação de Documentos para Qualificação de Fornecedores: Análise detalhada de documentos técnicos e regulatórios para qualificação e homologação de fornecedores.• Elaboração de Avaliações Técnicas para Qualificação de Fornecedores: Desenvolvimento de avaliações técnicas abrangentes para a qualificação de fornecedores, com o objetivo de assegurar que os materiais atendam às especificações de qualidade e às exigências regulatórias.• Análise de Risco na Qualificação de Fornecedores: Elaboração de análises de risco para avaliar a criticidade dos fabricantes, identificando e mitigando possíveis falhas no fornecimento.• Elaboração de Indicadores de Leadtime e KPI’s: Criação, atualização e análise dos indicadores de Leadtime e KPI’s. Show less

• 

  Fundação Butantan

  Jul 2022 - now

  • Gestão de Projetos de Pesquisa e Desenvolvimento: Gestão e execução de projetos de P&D, incluindo novos produtos e transferência de tecnologia até a fase de registro.• Avaliação e Gestão de Viabilidade e Solicitações de Mudanças (SM): Gestão e análise de viabilidade de projetos e de SM's, assegurando alinhamento com os objetivos estratégicos e mitigação de riscos.• Estruturação de Responsabilidades e Atribuições: Implementação e acompanhamento da matriz RACI em projetos,. • Gestão Orçamentária: Ponto focal para a estruturação e acompanhamento de orçamentos de projetos, em colaboração com a equipe financeira.• Construção e Acompanhamento de Cronogramas de Projetos: Elaboração e gestão de cronogramas, garantindo o cumprimento de prazos e a execução eficiente das atividades do projeto.• Elaboração e Revisão de Acordos de Transferência de Tecnologia: Participação ativa na elaboração e revisão dos acordos de transferência de tecnologia, qualidade e fornecimento.• Responsável por alinhamentos com o detentor da tecnologia, garantindo a definição de expectativas e o sucesso das parcerias estratégicas para o desenvolvimento e implementação dos projetos• Gestão de GAP Assessment: Gestão de GAP Assessment em projetos de transferência de tecnologia e novos produtos, visando identificar e mitigar possíveis deficiências.• Submissão Regulatória: Atuação na elaboração, revisão e análise de documentação de submissão regulatória (DDCM e CTD).• Gestão de Exigências Regulatórias: Participação ativa na devolutiva e gestão de exigências regulatórias, trabalhando em estreita colaboração com as autoridades para garantir a aprovação dos projetos.• Suporte à Diretoria: Fornecimento de suporte estratégico direto à diretoria, com foco em atividades e decisões relacionadas aos projetos do Instituto Butantan.• Gestão de Indicadores de Performance (KPIs e Leadtime): Criação, desenvolvimento e atualização de indicadores de performance (KPIs) e métricas de Leadtime. Show less • Gestão de Projetos de Pesquisa e Desenvolvimento: Gestão e execução de projetos de P&D, incluindo novos produtos e transferência de tecnologia até a fase de registro.• Avaliação e Gestão de Viabilidade e Solicitações de Mudanças (SM): Gestão e análise de viabilidade de projetos e de SM's, assegurando alinhamento com os objetivos estratégicos e mitigação de riscos.• Estruturação de Responsabilidades e Atribuições: Implementação e acompanhamento da matriz RACI em projetos,. • Gestão Orçamentária: Ponto focal para a estruturação e acompanhamento de orçamentos de projetos, em colaboração com a equipe financeira.• Construção e Acompanhamento de Cronogramas de Projetos: Elaboração e gestão de cronogramas, garantindo o cumprimento de prazos e a execução eficiente das atividades do projeto.• Elaboração e Revisão de Acordos de Transferência de Tecnologia: Participação ativa na elaboração e revisão dos acordos de transferência de tecnologia, qualidade e fornecimento.• Responsável por alinhamentos com o detentor da tecnologia, garantindo a definição de expectativas e o sucesso das parcerias estratégicas para o desenvolvimento e implementação dos projetos• Gestão de GAP Assessment: Gestão de GAP Assessment em projetos de transferência de tecnologia e novos produtos, visando identificar e mitigar possíveis deficiências.• Submissão Regulatória: Atuação na elaboração, revisão e análise de documentação de submissão regulatória (DDCM e CTD).• Gestão de Exigências Regulatórias: Participação ativa na devolutiva e gestão de exigências regulatórias, trabalhando em estreita colaboração com as autoridades para garantir a aprovação dos projetos.• Suporte à Diretoria: Fornecimento de suporte estratégico direto à diretoria, com foco em atividades e decisões relacionadas aos projetos do Instituto Butantan.• Gestão de Indicadores de Performance (KPIs e Leadtime): Criação, desenvolvimento e atualização de indicadores de performance (KPIs) e métricas de Leadtime. Show less

  • Analista de P&D Projetos Pl.

    Nov 2023 - now

  • Analista de P&D Projetos Jr.

    Jul 2022 - Oct 2023