Ana Marron

Experience

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  PiSA Farmacéutica

  Feb 2017 - Mar 2018

  Analista de monografias

  Actualización, modificación y creación de monografías para: • Materia Prima • Producto Semiterminado • Producto Terminado • Estabilidades • Métodos de inspección • Manejo de farmacopeas: FEUM, USP, EP, BP, JP.• Creación de planes de inspección.Recibir, revisar y registrar solicitudes de clientes. Elaborar, modificar o actualizar monografías y métodos de inspección. Solicitar alta de documentos en DMS. Creación y modificación de datos maestros de calidad para creación/modificación de planes de inspección. Generar planes de inspección para lotes de origen 89 y lanzamiento de lotes de origen 89 (análisis especiales). Crear / modificar hojas de ruta, contadores y planes de mantenimiento para control microbiológico. Creación/modificación de monografías y planes de inspección para estabilidad, asignar paquetes de mantenimiento a plan de inspección de acuerdo a protocolo. Validar planes de inspección.Experiencia en proyectos de implementación. (Proyecto de implementación de materiales (envases primarios))Recopilar información en SAP acerca de los materiales de línea en el sistema y contra que farmacopeas están vigentes, redacción de cronograma de actividades y su seguimiento, solicitud de cotización con laboratorios externos. Apoyo en el puesto de Auxiliar Administrativo: Realizar compras para insumos de laboratorio (estándares, equipos etc…) (SOLPED) seguimiento con área de compras, así como cotizar directamente con proveedores, mandar productos a tercerías. Realizar capacitación anual en Buenas prácticas de fabricación (BPF), Buenas prácticas de documentación (BPD), Equipo de protección personal (EPP), al área de Monografías y Laboratorio, Aplicación de exámenes. Show less

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  Virbac

  Jun 2018 - Mar 2019

  Documentador Científico

  Actualización, modificación, realización de dossiers para LATAM, México y Francia, así como también la revisión y almacenamiento de documentos oficiales, revisión de empaques, trabajo en equipo, trabajo por tiempo y metas.Conocimiento NOM-012-ZOOArmado de dossier, en base a ministerios en LATAM y México (SAGARPA). Envíos de paqueterías, contacto con el cliente final.Elaboración de hojas de seguridad para producto terminado en base a GHS, NOM-018 y libro purpura.Elaboración de fichas técnicas del producto.Trabajo con marketing para lanzamiento de nuevos productos, así como la revisión de página web de la empresa.Revisión Certificados de libre venta y cartas formulas del producto. Solicitud de documentos para trámites de renovación y nuevos registros. Show less

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  Synthon México

  Oct 2019 - Feb 2020

  Químico de documentación

  Elaboración, revisión, autorización, manejo y resguardo de los documentos en los que se basa el Sistema de Gestión de Calidad y mantener a la organización operando con documentos vigentes en el sistema documental MyQUMAS, con el propósito de asegurar el cumplimiento de los requisitos de la NOM-059-SSA1 Buenas Prácticas de Fabricación vigente.Elaboración y actualización de PNO´S del sistema de Aseguramiento de Calidad, y Almacenes.Manejo de entradas y salidas al museo de muestras de retención, así como acomodo del PT y medicamento para investigación Clínica.Manejo de bitácoras para registro de entradas y salidas de producto, toma de temperaturas del área de museo, Almacén de PT y cámara de refrigeración.Inspección y recepción de Producto de importación en almacén de producto terminado.Implementación de mejoras a la documentación perteneciente a Aseguramiento de Calidad. Show less

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  Novonafar

  Mar 2020 - Jan 2021

  Químico de sistemas de calidad
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  Blen

  Jan 2021 - now

  Ingeniero de sistemas de calidad e inocuidad

  Implementación del Sistema de gestión de calidad con base en la NOM-259, NOM-251 y 21 CFR 111Desrrollo de plataforma documental con base en 21 CFR 11Coordinación del SIGCIAdministración documental (Documentos nuevos, cambio de versiones) Auditor internoCapacitación al personal en planta sobre el Sistema de gestión de calidad e inocuidad.