ANA YOLIMA GARZON C

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Director Tecnico y Gerente de Garantía de Calidad

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  • Timeline

  • About me

    Regulatory Affairs J&J MedTech & Colombia Medical Device - North Clúster

  • Education

    • Universidad El Rosario

      -
      Especialista en Administración de empresas Administración y negocios
    • Universidad UNITEC

      -
      Especialista Licenciada en gestion de la seguridad y salud en el trabajo Seguridad & salud en el trabajo
    • Burea Veritas - CQI and IRCA

      2021 - 2021
      Auditor Lider QSM ISO 9001:2015

      Certificado internacional CQI and IRCA

    • Universidad Nacional de Colombia

      1984 - 1992
      Quimica Farmaceutica Pharmacy
  • Experience

    • Laboratorios Legrand S.A

      Jan 1992 - Jan 2012
      Director Tecnico y Gerente de Garantía de Calidad
    • La Santé Pharmaceutique

      Jan 2014 - Jan 2017
      Lider de Proyectos Sistema de gestion integral de calidad

      Liderazgo del proyecto de fortalecimiento del sistema de gestión integral de calidad para establecer la metodología de un sistema dinámico y vigente

    • MESERV SAS Especialista en Sistemas de gestion integral

      Jan 2017 - Sept 2020
      GERENTE GESTION DE CALIDAD Y DIRECTOR TECNICO

      Profesional Química Farmacéutica,Especialista en Administración de empresas,Auditor Líder ISO9000 IRCA,con experiencia en los sectores farmacéutico,alimenticio,cosmético,centros de distribución y servicios;en las áreas de gestión,garantía, control y aseguramiento de calidad,regulatoria,seguridad industrial,salud ocupacional y medio ambiente, servicios, consultoría y proyectos. Desempeñando cargos como Dirección Técnica y Gerencias de: Garantía y Aseguramiento de Calidad,Laboratorio de análisis Control Calidad, Control de nuevos productos,Estabilidades y Validaciones, Seguridad industrial,salud ocupacional y medio ambiente,Proyectos estratégicos, Coordinación y planeación de operaciones de la Planta de Manufactura. Con amplios conocimientos de la normativa de regulación vigente (ICA, INVIMA, Ministerio y Secretaria de Salud, COFEPRIS, etc.), lo que me ha permitido contar con gran experiencia para liderar y ejecutar el diagnóstico, diseño, implementación, seguimiento, mantenimiento y mejora continua de los sistemas integrados de gestión con los enfoques de buenas prácticas de manufactura (BPM), de laboratorio (BPL), de almacenamiento (BPA), normas ISO (9000, 14000,18000, 17025), Serie ICH, Serie OMS, Sistema integrado seguridad y salud en el trabajo (SST), BASC, logrando obtener con excelentes resultados y en diversas ocasiones la certificación y/o acreditación de las compañías ante sus autoridades sanitariasProfesional líder, comprometida, apasionada, responsable, metódica, dinámica, organizada, con buena disposición al cambio, con habilidades para conformar equipos de trabajo, guiar, desarrollar y motivar al personal para el logro de los objetivos. Capaz de trabajar bajo presión, con alta capacidad de negociación, competente en el desarrollo y mejora continua de los cargos desempeñados, con un claro enfoque al logro de los objetivos propuestos. Mostrar menos

    • Vitalis

      Sept 2020 - Jan 2021
      Dirección Corp. de Calidad
    • Johnson & Johnson MedTech

      Oct 2021 - now

      Medical Device - North Clúster

      • Sr Regulatory Affairs Sp

        Feb 2024 - now
      • Technical Director & Commercial Quality Specialist Medical Device - North Clúster

        Oct 2021 - Jan 2024
  • Licenses & Certifications

    • Tarjeta Profesional- Colegio Quimicos Farmacéuticos

      Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia