Emanuele Studioso

Analista di laboratorio

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Timeline
About me
Team Leader, MS&T Process & Cleanig Validation
Education
- Università degli Studi di Pavia
  -
  Esame di Stato "Biologo Senior"
- Università degli Studi di Pavia
  2015 - 2018
  Laurea magistrale in Biologia Sperimentale ed Applicata Biology/Biological Sciences, General 104
  Titolo della tesi: "Determinazione di alfa-fluoro-beta-alanina (AFBA) in urine mediante UHPLC-MS/MS: validazione FDA e applicazione del metodo nella valutazione dell’esposizione professionale a CA".
- Università degli Studi di Pavia
  2018 - 2020
  Master Universitario di 2° livello in Discipline Regolatorie "G. Benzi"
  Titolo tesi I anno: "Orphan Drug Designation: Application and Transfer".Titolo tesi II anno: "Drug price negotiation criteria and Managed Entry Agreements (MEAs): Payment at Result".
- Università degli Studi del Piemonte Orientale
  2012 - 2015
  Laurea breve Biology/Biological Sciences, General 102
  Titolo della tesi: Valutazione del sistema di campionamento “Fecal SWAB” per la rilevazione di Clostridium difficile in campioni fecali. Confronto tra metodo manuale 'immunocromatografico' e metodo automatizzato in 'chemiluminescenza'.
Experience
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
  Apr 2015 - Jul 2015
  Analista di laboratorio
  Analisi di campioni biologici al fine di determinare la presenza di microrganismi patogeni mediante metodiche tradizionali e in biologia molecolare
- ICS Maugeri SpA Società Benefit
  Jun 2017 - Mar 2018
  Analista di laboratorio
  Analisi di campioni biologici mediante UHPLC-MS/MS al fine di valutare l’esposizione a Chemioterapici Antiblastici da parte di personale professionalmente esposto.
- LabAnalysis
  Feb 2019 - Aug 2019
  QC Analyst
  Condurre studi di stabilità e di qualità con lo scopo di verificare efficacia ed efficienza di Medical Devices.Analisi chimiche di prodotti farmaceutici eseguite secondo monografie della Farmacopea Europea, mediante l’impiego di tecniche analitiche quali: HPLC-UV; GC-FID,DUSA, Next Generation Impactor (NGI).
- Adare Pharma Solutions
  Oct 2019 - Dec 2020
  Strategic Project Development Analyst
  • Pianificare e condurre Convalide e Transfer di Metodi Analitici al fine di determinarne l’applicazione per l’analisi di prodotti finiti e semi-lavorati, definendo l’impiego di specifici strumenti analitici, i criteri di accettabilità e le specifiche di prodotto.• Utilizzo autonomo di numerose tecniche analitiche quali HPLC-UV e DAD, GC-FID, Spettrofotometria IR e UV, Bagni Dissolutori, Titolatore Karl Fischer, Granulometro, Microscopio Ottico, pH-metro.• Utilizzo dei software Empower, Total Chrom, Spectrophotometer analysis, TiAmo.• Stesura Protocolli di Validazione.• Utilizzo di fogli di calcolo validati ed utilizzo di Microsoft Word ed Excel.• Lavorare in gruppo nella conoscenza e nel rispetto degli standard di sicurezza sul posto di lavoro e degli standard qualitativi previsti dalle normative GMP. Show less
- Avara Pharmaceutical Services
  Jan 2021 - Jul 2023
  - MS&T-Process&Cleaning Validation Specialist
    Mar 2022 - Jul 2023
  - R&D Analyst
    Jan 2021 - Mar 2022
- Thermo Fisher Scientific
  Jun 2023 - now
  - Team Leader, MS&T Process & Cleaning Validation
    Jul 2024 - now
  - MS&T: Process & Cleaning Validation Specialist
    Jun 2023 - Aug 2024
Licenses & Certifications
- EMPOWER Software – Advanced Processing and Custom Fields
  Waters Corporation
  Nov 2021
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