Cynthia Cardenas Camacho

Experience

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  Instituto Nacional de Salud

  Jan 2015 - Dec 2015

  Intern Quality Control (Centro Nacional de Control de Calidad - CNCC)

  - Ejecución de métodos de ensayos fisicoquímicos para identificación y cuantificación de principios activos: HPLC, espectrofotometría, IR, volumetría, disolución, volumen, pesos - Manejo de métodos de ensayos microbiológicos: límite microbiano, potencia antibiótica, endotoxinas bacterianas, esterilidad y pirógenos.- Preparaciones de soluciones volumétricas, indicadores y fases móviles- Evaluación de estándares (primarios, secundarios), manejo de las obras oficiales vigentes: USP, BP.- Conocimiento ISO 17025, ISO 9001.- Revisión, verificación y evaluación de expedientes según obras oficiales y técnicas propias solicitadas por Digemid en las operaciones de pesquisa. Show less

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  Roche

  Feb 2017 - Aug 2017

  Professional Intern Quality and Regulatory Affairs (PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A.)

  - Preparación de dossieres para trámites de inscripción, re-inscripción y cambios de Reactivos de diagnóstico in vitro- Sometimiento de dossieres mediante el Sistema VUCE- Preparación de rotulados de los productos para re-inscripción o sujetos a cambio- Actualización, revisión y modificación de documentos requeridos por DIGEMID para el otorgamiento de registros sanitarios como: certificado de análisis, certificado de estabilidad, insertos, especificaciones técnicas, otros.- Requerimiento de documentación legal o técnica según aplique al fabricante legal.- Elaboración de documentos para la trazabilidad de productos solicitados por el área de licitaciones Show less

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  Belcorp

  Aug 2017 - Aug 2018

  Regulatory Affairs Assistant

  - Elaboración de dossiers para trámites de inscripción y cambios para productos cosméticos en los países de Perú, Bolivia, Ecuador, Chile, Argentina, Guatemala, Costa Rica y El Salvador, - Revisión y validación de la información de artes en base a los lineamientos del marco regulatorio según el país a exportar. - Seguimiento a los trámites ingresados a la Autoridad para la obtención de Registros Sanitarios, además de comunicación y coordinación constante con el corresponsal del país relacionado.- Actualización de la base de datos online de los registros obtenidos y en trámite.- Mantenimiento de los files de Registros obtenidos mediante archivamiento electrónico y físico.- Revisión de documentación solicitada por la autoridad: Certificado de Buenas Prácticas, Estudios de seguridad, eficacia, ficha de estabilidad, artes, etc.- Evaluación y solicitud del presupuesto requerido para la iniciación de trámites. Show less

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  Life Beauty Corporation

  Sept 2018 - Feb 2019

  Regulatory Affairs Assistant

  Responsable de realizar los trámites de registros sanitarios cumpliendo con las normas locales y políticas internas de la compañía respecto al registro de productos cosméticos (capilares). Dar soporte en la revisión de materiales promocionales y no promocionales y rotulados de productos cosméticos.Asistencia técnica al Director Técnico en la elaboración de los procedimientos correspondientes del área para dar cumplimiento con la legislación sanitaria vigente (BPM, BPA) y los lineamientos de la compañía . Show less

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  Belcorp

  Feb 2019 - now

  Responsable de gestionar el proceso de Registros Sanitarios de los productos de la compañía en los países de Chile, Estados Unidos y Puerto Rico, brindando asesoría y soporte regulatorio en las etapas de planificación, fabricación, lanzamiento y comercialización de los productos cumpliendo con la legislación sanitaria vigente. Responsable de ejecutar los procesos de trámites sanitarios de productos nuevos, renovaciones y actualizaciones, asegurándose que cumplan con los requisitos del país y los lineamientos corporativos del área, y que la gestión se realice de acuerdo al cronograma definido.

  • Regulatory Affairs Analyst

    Mar 2021 - now

  • Regulatory Affairs Assistant

    Feb 2019 - Feb 2021
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  Ministerio de Salud del Perú

  Nov 2019 - Apr 2020

  Químico Farmacéutico Serumnista