Nieves Bosch

Experience

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  SKF

  Jan 2005 - Dec 2006

  Technical Documentation

  - Proyectos de desarrollo de nuevos productos sanitarios: mesa de operaciones urológicas y sistemas de diagnóstico por imagen para cardiología.- Expediente técnico de los nuevos productos.- Coordinación del análisis de riesgos con el grupo de ingenieros de desarrollo.- Elaboración de instrucciones de procesos y trabajos.- Gestión de la conformidad con la normativa FDA (Food & Drug Administration)- Implantación del sistema de calidad ISO 13485 durante la ampliación de la empresa.- Mantenimiento del sistema de calidad ISO9001 e ISO 13485.- Auditorías internas en la fábrica. Show less

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  Biomet Spain

  Jan 2007 - Apr 2008

  Técnico de calidad y registros

  - Proyectos de desarrollo de nuevos productos sanitarios: implantes ortopédicos.- Certificación CE para productos sanitarios- CAPA (Corrective Actions Preventive Actions)- Análisis de riesgos- Supervisión de auditorías externas.- Elaboración de instrucciones de procesos y trabajos- Mantenimiento del sistema de calidad ISO9001 e ISO 13485.- Gestión de incidencias.

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  Schüco International KG

  Sept 2008 - Oct 2011

  Responsable de Calidad

  - Coordinación de proyectos post-venta con motivo de solucionar los problemas originados por productos defectuosos o con motivo de conseguir la satisfacción final del cliente. Coordinación con varios departamentos y personas.- Gestión de las reclamaciones de clientes- Negociaciones con proveedores en materia de calidad del producto.- Plan de control y seguimiento de las acciones de resolución de las incidencias.- Reuniones regulares con proveedores internacionales.- Inspecciones de entrada de material- Valoración técnica de productos reclamados- Auditorías de producto- Mantenimiento de la ISO 9001- CAPA (Corrective Actions Preventive Actions) Show less

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  SINTERSA

  Feb 2015 - Oct 2017

  Quality Assurance Engineer

  - Gestión de calidad ISO9001, ISO9100, PECAL2110, sector aeronáutico, militar, ferroviario.- Realización de auditorías internas y preparación de auditorías de segunda y tercera parte.- Gestión de calidad de proyectos nacionales e internacionales.- Gestión de no conformidades de clientes- Manejo de herramientas de calidad: Ishikawa, 8D, FMEA- Gestión de Calidad de subcontratistas- Mejora de producto y de procesos- IPA, FAI, PPAP- Validación de procesos

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  Knorr-Bremse

  Nov 2017 - Jun 2023

  Ingeniera Calidad de Proyectos