Betty Clerc

Experience

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  Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène

  Jul 2010 - Jul 2010

  Conditionneuse

  Laboratoire de produits pharmaceutiques et cosmétiques à Quetigny, travail au sein d'équipes sur des lignes de production

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  Pharmacie de la porte de saint-cloud

  Jun 2012 - Aug 2012

  Etudiante en pharmacie

  Analyse des ordonnances et délivrance de médicaments au comptoir.Grande pharmacie de passage surtout (proche du Parc des Princes) mais aussi de la patientèle de quartier.

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  Pharmacie des Arts

  Aug 2013 - Aug 2013

  Etudiante en pharmacie

  Avec les missions de servir la patientèle de quartier au comptoir, réceptionner les commandes et les ranger

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  CHU de Dijon

  Oct 2013 - Feb 2014

  Laboratoire de bactériologie : Aider le département de Bactériologie pour mener des recherches sur les techniques les plus fiables pour identifier au mieux les différentes espèces de la bactérie du genre Achromobacter et pour identifier surtout l'espèce Achromobacter xylosoxidans.Utilisation des techniques de PCR, de séquençage, d'électrophorèse à champs pulsé (ECP). Service de Néphrologie : faire les piluliers pour une trentaine de patients, gérer les commandes d'EPO et des produits hors-dotations, gérer les armoires à pharmacie, faire les retours à la PHA des produits hors-dotations non utilisés.

  • Externe en pharmacie

    Jan 2014 - Feb 2014

  • Externe en pharmacie

    Oct 2013 - Dec 2013
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  Junior Est Services Santé

  Nov 2013 - May 2014

  Présidente

  Création d'une nouvelle association étudiante permettant aux industries pharmaceutiques et aux officines de proposer des missions aux 5ème année industrie des facultés de pharmacie de Dijon et Besançon. Elle compte pour l'instant 25 membres actifs.

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  Abbott Healthcare SAS

  Jun 2014 - Aug 2014

  Stagiaire Analyste des équipements de production

  Abbott HealthCare est un laboratoire pharmaceutique international. Le site de Châtillon-sur-Chalaronne (Ain) est spécialisé dans les formes sèches.Dans le cadre d'une mise à jour de l'analyse de criticité de certains équipements de production sur le site (granulateurs) pour identifier les actions de requalification périodique à mener sur ces équipements de production, mes missions étaient:- Suivre un cycle de granulation avec les opérateurs en Production,- Appliquer une méthode d'analyse de criticité basée sur la méthode de l'AMDEC,- Concilier et synthétiser les besoins auprès de différents services (Maintenance, Production, Assurance Qualité, Qualification d'équipements),- Rédiger le rapport de cette analyse de criticité. Show less

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  Asterie

  Feb 2015 - Jul 2015

  Stagiaire Qualité / Affaires Réglementaires

  Astérie est un fabricant de dispositifs médicaux à usage unique et de sets à façon de classe I, Is et IIa pour différents domaines de la médecine et de la chirurgie.Dans le cadre d'un renforcement de l'équipe au sein du service Qualité / Affaires Réglementaires sur le site de Brignais (Rhône), mes missions étaient:- Pour la partie Affaires Réglementaires: - Mise à jour et suivi des dossiers de marquage CE, - Rédaction des Fiches Techniques des dossiers de marquage CE, - Veille réglementaire et normative, - Rédaction d'un rapport de biocompatibilité spécifique concernant les dispositifs médicaux stériles à usage unique de classe I à IIa stérilisés à l'oxyde d'éthylène et utilisés dans les services de pédiatrie, de maternité et de néonatalogie (sujet de ma thèse de Docteur en pharmacie soutenue le 19 février 2016), - Contrôles des documents promotionnels (notices, étiquettes), - Participation à un audit de renouvellement de certificat par le LNE/G-Med,- Pour la partie Qualité: - Participation au processus de qualification des fournisseurs en mettant à jour la criticité des fournisseurs, - Participation à l'élaboration d'une procédure concernant le processus de création de nouveaux produits, - Création des dossiers d'instructions pour les nouveaux produits (qui comprennent les instructions de fabrication et d'emballage du dispositif, la notice et l'étiquetage), - Participation aux contrôles à réception fournisseurs.Rédaction d'un rapport de biocompatibilité concernant l'adaptation de la norme NF EN ISO 10993-7 (biocompatibilité : résidus d'oxyde d'éthylène) sur les DM utilisés en service de pédiatrie, maternité et néonatalogie. Mise à jour de la documentation technique du site.Mise à jour de la documentation concernant la criticité fournisseurs.Veille réglementaire et normative. Show less

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  GROUPE LEPINE

  Nov 2015 - Aug 2017

  Chargé d'affaires réglementaires

  Groupe lépine est un fabricants de dispositifs médicaux orthopédiques de classe IIb et III (articulations concernées: hanche, genou, main, pied et traumatologie). Au sein du service Affaires Réglementaires du site de Genay (Rhône), mes principales missions sont:- Coordination de la constitution des dossiers de marquage CE- Rédaction de différents documents du dossier de marquage CE: - Fiche technique, - Gestion et analyse des risques, - Rapport d'évaluation clinique, - Exigences essentielles, - Notice, - Déclaration CE de conformité.- Transfert et suivi des dossiers de marquage CE auprès des administrations- Veille réglementaire et scientifique (JO, JOUE, principales revues en orthopédie)- Constitution des dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux à l'export Show less

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  Medicrea

  Aug 2017 - Oct 2019

  Responsable Affaires Réglementaires

  Medicrea International est un fabricant et distributeur de dispositifs médicaux implantables dans le domaine de l'orthopédie du rachis (tiges et cages principalement, mais aussi logiciels et dispositifs sur mesure). En tant que Responsable Affaires Réglementaires, je suis en charge des missions suivantes:- Effectuer la veille règlementaire et normative- Rédiger les analyses d'impacts réglementaires et normatives- Participer à la stratégie réglementaire de l'entreprise- Libérer les premières séries de dispositifs médicaux- Élaborer les déclarations CE de conformité, les Exigences Essentielles et les listes de normes applicables- Effectuer des audits internes, fournisseurs et documentaires- Etre le suppléant du correspondant de matériovigilance Show less

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  CAIR LGL

  Oct 2019 - Dec 2022

  Chargé d'affaires réglementaires sénior

  En charge de la gamme Perfusion chez Cair LGL, je m'occupe de la mise à jour de la documentation technique, du pilotage des analyses des risques produits, de la gestion des REC, de la rédaction des PMS.

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  Hello Pharmacie des Brotteaux

  Jul 2023 - Mar 2024

  Pharmacie de taille moyenne avec patientèle de quartier ainsi que de passage.Mes principales missions étaient : - L'accueil, conseil et vente en officine,- Le contrôle d'ordonnances,- La gestion des stocks et des commandes,- La réalisation de tests antigéniques.

  • Etudiante en pharmacie

    Sept 2023 - Mar 2024

  • Etudiante en pharmacie

    Jul 2023 - Sept 2023
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  PHARMACIE DE L'AMBRE

  May 2024 - now

  Pharmacien adjoint

  Pharmacie de quartier. Mes principales missions sont : - L'accueil, conseil et vente en officine,- La gestion des stocks et des commandes.