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Lucia Antonia Spinelli

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location of Lucia Antonia SpinelliSiena, Tuscany, Italy

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  • Timeline

  • About me

    QC Manager-Master Universitario 2° livello in Tecnologie Farmaceutiche Industriali

  • Education

    • Liceo Classico "P.E.Imbriani"

      2003 - 2008
      Diploma 100/100

    • Università degli Studi di Siena

      2017 - 2018
      Corso di Master Universitario di 2° livello-CMU2 in Scienze e Tecnologie Farmaceutiche 105/110

      Drug discovery and pharmaceutical development. Scale-up. Tecnology transfer. Impianti dell'industria farmaceutica. Quadro normativo in Europa e USA (GxPs). Produzione di farmaci sterili. API ed eccipienti. Produzione industriale chimico farmaceutica e biotecnologica in GMP secondo Annex 13. La sperimentazione clinica. Documentazione e registrazione di un nuovo farmaco (AIC). La farmacovigilanza. La brevettazione nel settore chimico farmaceutico.

    • Università degli Studi di Siena

      2008 - 2014
      Laurea Specialistica a ciclo unico Chimica e tecnologie farmaceutiche 109/110

  • Experience

    • Philogen S.p.A.

      Oct 2014 - now

      Studi stabilità di DS & DP (esecuzione dei test, valutazione dati e analisi statistica dei risultati) Qc di campioni "in process ", da fase upstream e downstreamAnalisi spettrofotometricheAnalisi cromatografiche HPLC (SEC, WCEX, CIEX, Affinity chromatography, Peptide Mapping)Analisi quantitative di contaminanti (HCPs, endotossine)SDS-PAGE, Saggi ELISA quali-quantitativiRedazione protocolli, reports, SOPsGestione cambiamenti, OOS, OOT, deviazioniCompilazione certificati, schede e registriSet-up e Validazione metodi analitici Show less

      • QC Manager

        Oct 2021 - now

      • Coordinatore del team Controllo Qualità Biochimico

        Jan 2020 - now

      • Analista del Controllo Qualità Biochimico

        Apr 2015 - now

      • Stagista

        Oct 2014 - Apr 2015

  • Licenses & Certifications

    • PET (Preliminary English Test)

      University of Cambridge
      Jan 2008

    • Abilitazione alla Professione di FARMACISTA

      Università degli Studi di Siena
      Jan 2014

    • Graded Examination in Spoken English (GESE)

      Trinity College Dublin
      Jan 2007

  • Volunteer Experience

    • Volontaria

      Issued by Arciconfraternita Misericordia di Siena
      Arciconfraternita Misericordia di SienaAssociated with Lucia Antonia Spinelli