Aline Nakamura

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  • Timeline

  • About me

    Especialista de Produção | Biotecnologia Farmacêutica | Inovação | Bioprocessos

  • Education

    • Universidade Federal de São Carlos

      2012 - 2014
      Mestrado Genética Evolutiva e Biologia Molecular
    • POLI USP PRO

      2022 - 2024
      MBA em Engenharia de Produção Engenharia de Produção
    • Universidade de São Paulo

      2015 - 2020
      Doutor em Ciências Física Aplicada Biomolecular
    • Universidade Federal de São Carlos / UFSCar

      2007 - 2012
      Bacharelado em Ciências Biológicas
  • Experience

    • Universidade Federal de São Carlos

      Mar 2008 - Oct 2014

      • Desenvolvimento e liderança de projeto de mestrado no Laboratório de Genética de Populações e Evolução do Departamento de Genética e Evolução (UFSCar).• Estudo de expressão gênica por análises de transcriptomas e PCR em tempo real (qPCR); • Treinamento de aluno de iniciação científica;• Organização de laboratório e biotério;• Padronização e implementação da técnica qPCR para o grupo de pesquisa;• Participação e apresentação dos resultados em congressos científicos;• Publicação de três artigos científicos. Show less

      • Pesquisador em nível de mestrado

        Mar 2012 - Oct 2014
      • Iniciação Científica

        Mar 2008 - Mar 2012
    • Universidade de São Paulo

      Aug 2015 - Mar 2021

      • Desenvolvimento do projeto "Caracterização estrutural das proteínas do SARS-CoV-2, coronavírus causativo da doença infecciosa COVID-19, e busca por agentes antivirais" sob supervisão do Prof. Dr. Glaucius Oliva;• Produção heteróloga e purificação de proteínas virais recombinantes em sistemas de expressão em Escherichia coli. Busca por fármacos antivirais por meio das estratégias de fragment-based drug discovery (FBDD), utilizando as informações estruturais das proteínas de SARS-CoV-2, e target-based drug discovery (TDD), utilizando ensaios enzimáticos de inibição (HTS) padronizados para cada alvo proteico;• Desenho de proteínas recombinantes e clonagem em vetores de expressão;• Responsável pelo cultivo bacteriano para expressão heteróloga deproteínas recombinantes virais;• Purificação de proteínas recombinantes por técnicascromatográficas preparativas como cromatografia de afinidade (AC), cromatografia deexclusão molecular (SEC) e cromatografia de troca iônica (IEX);• Experiência com sistemas de cromatografia automatizados;• Preparo, manipulação e propagação das cepas de expressão;• Ampla pesquisa bibliográfica para discussão de resultados e solução de problemas;• Planejamento, adaptação, otimização, padronização e execução dos processos e experimentos seguindo cronograma de desenvolvimento;• Acompanhamento e análise dos resultados;• Organização de estoque, compra de materiais, cadastramento de itens e contato com fornecedor;• Gestão de projetos cumprindo cronograma;• Gestão de pessoas, possibilitando a integração de equipes;• Publicação de três artigos científicos. Show less • Desenvolvimento e liderança de projeto de doutorado no Grupo de Biotecnologia Molecular do Instituto de Física de São Carlos (IFSC - USP), sob orientação do Prof. Dr. Igor Polikarpov;• Produção heteróloga de lipases/esterases de Bacillus licheniformis de interesse industrial e para bioprocessos; • Extensa caracterização das biomoléculas por técnicas bioquímicas, biofísicas e estruturais;• Desenho de proteínas recombinantes e clonagem em vetores de expressão;• Responsável pelo cultivo bacteriano para expressão heteróloga de proteínas recombinantes;• Purificação de proteínas recombinantes por técnicas cromatográficas preparativas (AC, SEC e IEX);• Manipulação asséptica de culturas bacterianas em fluxo laminar;• Experiência com sistemas de cromatografia automatizados; • Gestão de projetos cumprindo cronograma;• Treinamento de colaboradores;• Implementação de novas tecnologias para a produção e estudo de esterases no grupo de pesquisa.• Participação e apresentação dos resultados em congressos científicos e reuniões. • Publicação de uma revisão bibliográfica e um artigo científico. Show less

      • Pesquisador de pós-doutorado

        May 2020 - Mar 2021
      • Pesquisador em nível de doutorado

        Aug 2015 - May 2020
    • Bionovis

      Mar 2021 - Nov 2021

      • Responsável pela condução de cultivo celular desde a expansão em frascos e biorreator do tipo wave até o cultivo em regime de perfusão em biorreator de inox de 500 L;• Suporte aos analistas de biotecnologia nas discussões técnicas dos processos;• Suporte ao supervisor de produção no planejamento e execução das atividades;• Gestão e execução das atividades relacionadas ao processo produtivo;• Integração da equipe operacional ao processo, garantindo o entendimento da equipequanto ao processo e quanto ao correto manuseio dos equipamentos;• Execução de controle e monitoramento diários dos processos;• Conferência de matérias-primas e consumíveis recebidos, garantindo que nada falte para o processo ocorrer dentro do cronograma planejado. Show less • Acompanhamento da qualificação e validação da área produtiva de biossimilares de downstream e levantamento de melhorias;• Suporte técnico no IQOQ e qualificação de sistemas de purificação AKTA Process e dossistemas de ultrafiltração tangencial TFF;• Configuração e operação dos sistemas AKTA Process;• Elaboração de documentos como fórmulas de fabricação, procedimentos operacionais e instruções de fabricação;• Auxílio na elaboração de análises de risco e protocolos de qualificação para cumprir com todos ositens da especificação de requisitos do usuário (URS) e que esteja de acordo com as normas regulatórias brasileiras e GMP;• Organização e monitoramento das áreas produtivas. Show less

      • Lider de Bioprocessos

        Oct 2021 - Nov 2021
      • Operador de Bioprocessos III

        Mar 2021 - Oct 2021
    • Libbs Farmacêutica

      Nov 2021 - May 2022
      Analista de Transferência e Otimização de Bioprocessos

      • Acompanhamento de lotes produtivos em planta single-use de biossimilares e seus critérios dequalidade e desempenho;• Responsável pelo planejamento, elaboração e execução de estudos de melhorias eotimização de processos;• Suporte e acompanhamento no planejamento, elaboração e execução de estudos devalidação;• Ampla pesquisa bibliográfica para discussão de resultados, resolução de problemas eavaliação de novos estudos;• Análise e suporte técnico na transferência de tecnologia de novos produtos para plantaprodutiva;• Avaliação técnica de novos produtos e parceiros;• Organização de estoque, compra de materiais e equipamentos, cadastro de itens econtato com fornecedor nacional e internacional. Show less

    • Fundação Butantan

      May 2022 - now
      Especialista de Produção

      • Especialista de Produção do Centro de Produção Multipropósito de Vacinas (CPMV); fábrica para produção de vacinas virais utilizando plataforma celular;• Responsável pela implementação do sistema de planejamento e gestão de recursos empresariais SAP na produção;• Avaliação técnica de documentação de parceiros de transferência de tecnologia (techtransfer);• Planejamento e adequação de planta produtiva para recebimento de novas plataformas e tecnologias de produção;• Elaboração de estudos de viabilidade e orçamentos de novos projetos;• Apoio técnico à gestão e diretoria para tomada de decisão estratégica. Show less

  • Licenses & Certifications

    • Business Processes in SAP S/4HANA Manufacturing

      SAP
      Dec 2023
    • Macromolecular Crystallography School 2016

      Instituto de Física de São Carlos
      Apr 2016
    • RapiData 2018: Data Collection and Structure Solving

      Stanford University
      May 2018