Alexander Rollig

Experience

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  GABA Produktion GmbH

  Jan 2003 - Sept 2006

  Laboratory Manager Bulk

  fachliche Verantwortung für das Bulk-Labor und die dort stattfindenden Analysen, Treffen von Verwendungsentscheiden bei nicht konformer Ware, Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, Verantwortung für die Ausbildung einer Chemielaborantin

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  GABA International AG

  Jan 2006 - Jul 2013

  QC Manager / FvP

  Leiter der Abteilung QC, Leiter eines Teams mit 6 Laboranten und einem stellvertretenden QC - Manager, verantwortlich für die fristgerechte Freigabe der Waren, Treffen von Verwendungsentscheiden bei nicht konformer Ware, Vorschlagen und Durchführen von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäss Schweizer AMBV der GABA International AG und der CP Schweiz, bedeutet persönliche Verantwortung für die sachgerechte Herstellung und die Qualität der GABA - Arzneimittel. Weniger anzeigen

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  Roche

  Aug 2013 - now

  - Sicherstellung der fristgerechten Prüfung von Packmitteln und Medical Devices- Verantwortung für die effektive und GMP - konforme Arbeit der Gruppe- Review von Chargendokumentationen und Gerätedaten vor der Chargenfreigabe- Treiber für kontinuierliche Verbesserung und ein agiles Arbeitsumfeld: * Implementierung weiterer elektronischer Tools basierend auf Google Applikationen (weitere elektronische SQDECs für verschiedene Gruppen, Laborplanungstool) * Verbesserung und Vereinfachung von Prüfmethoden für Packmittel- Mitarbeit beim Transfer von analytischen Methoden- Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von GMP - Dokumenten (z.B. SOPs)- Support der Bearbeitung von Abweichungen und Changes als SME- Vertretung der Unit QC PPA PACK Analytical Testing während Behördeninspektionen und internen Audits- Teilnahme an Lieferanten - Audits als Co-Auditor Weniger anzeigen - Leitung des Labors für Detailprüfungen von Packmitteln (Packaging Analytical Testing) mit 8 bis 16 Mitarbeitern- Verantwortung für die effektive und GMP - konforme Arbeit der Gruppe- Review von Chargendokumentationen und Gerätedaten vor der Chargenfreigabe- Treiber für kontinuierliche Verbesserung und ein agiles Arbeitsumfeld: * Implementierung verschiedener elektronischer Tools basierend auf Google Applikationen (z.B. elektronische SQDECs für verschiedene Gruppen, System zur Erfassung und Bearbeitung von Prüfungen ausserhalb von SAP), * Verbesserung und Vereinfachung von Prüfmethoden für Packmittel * Beschaffung und Modernisierung von Prüfgeräten * erfolgreiche Implementierung von LeanLab, 5S und KanBan * Mitglied im Kernteam zur LPS - Implementierung in der Gruppe QC Direct Materials- Mitarbeit beim Transfer von analytischen Methoden- Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von GMP - Dokumenten (z.B. SOPs)- Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner, später Support der Bearbeitung als SME- Vertretung der Sektion QC Direct Materials während Behördeninspektionen und internen Audits- Teilnahme an Lieferanten - Audits als Co-Auditor- von 2015 bis März 2021 Deputy Head of QC Direct Materials (stv. Sektionsleiter) Weniger anzeigen

  • SQUAD Coordinator QC PPA Elemental Impurities Testing

    Jan 2023 - now

  • SQUAD Coordinator QC PPA API & Raw / EET

    Jan 2022 - Sept 2023

  • SQUAD Coordinator QC PPA PACK Analytical Testing

    Apr 2021 - Apr 2022

  • Group Leader QC Packaging Analytics

    Aug 2013 - Jan 2021
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  Zertifizierte Ausbildung zur geprüften Fachkraft für Eissportanlagen

  Apr 2023 - now

  Dozent für Eisbearbeitungsmaschinen