Experience

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  Farmacia arosio

  Oct 2012 - Mar 2013

  Tirocinante

  Vendita al banco, gestione magazzino, utilizzo software Wingesfar

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  Sanofi

  Nov 2013 - Sept 2017

  - Indagine deviazioni di processo, risultati analitici fuori specifica, failures di strumentazioni (analisi e risoluzione del problema, identificazione root cause, valutazione impatti, pianificazione azioni correttive/preventive CAPA e stesura report d’indagine)- Indagine risultati fuori specifica (OOS) e fuori trend (OOT)- Stesura Product Quality Review (Annual Product Review)- Statistical Process Control (Control charts, valutazione capacità di processo, indici Cp e Cpk)- Batch Record Review di API, semilavorati e prodotti finiti confezionati (solidi, liquidi e probiotici)- Stesura e revisione dei master della documentazione di produzione (master production record)- Training al personale - Autorizzazione al confezionamento- Gestione controcampioni e relativa archiviazione- Gestione archivio batch record Show less

  • Quality Assurance Product Support

    May 2014 - Sept 2017

  • Quality Assurance Product (Stage)

    Nov 2013 - May 2014
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  Rivopharm

  Sept 2017 - Feb 2018

  Quality assurance officer

  - Indagine deviazioni (analisi e risoluzione del problema, identificazione root cause, valutazione impatti, pianificazione azioni correttive/preventive CAPA e stesura report d’indagine)- Indagine risultati fuori specifica (OOS) e fuori trend (OOT)- Batch Record Review - Stesura e revisione SOP- Operational Qualification (OQ) e Performace Qualification (PQ)- Stesura protocolli di holding time- Training al personale

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  Sanofi

  Mar 2018 - Jan 2024

  - Indagine deviazioni di processo, risultati analitici fuori specifica, failures di strumentazioni (analisi e risoluzione del problema, identificazione root cause, valutazione impatti, pianificazione azioni correttive/preventive CAPA e stesura report d’indagine)- Cleaning Validation- Change Control Coordination- Indagine risultati fuori specifica (OOS) e fuori trend (OOT)- Stesura Product Quality Review (Annual Product Review)- Statistical Process Control (Control charts, valutazione capacità di processo, indici Cp e Cpk)- Batch Record Review di API, semilavorati e prodotti finiti confezionati (solidi, liquidi e probiotici)- Stesura e revisione dei master della documentazione di produzione (master production record)- Training al personale - Autorizzazione al confezionamento- Gestione controcampioni e relativa archiviazione- Gestione archivio batch record Show less

  • Quality Assurance Product Coordinator & Deputy Qualified Person

    Sept 2021 - Jan 2024

  • Quality Assurance Product Coordinator

    Apr 2019 - Aug 2021

  • Quality Assurance Product Specialist

    Mar 2018 - Mar 2019
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  Teva active pharmaceutical ingredients

  Jan 2024 - now

  Quality assurance manager & qualified person