Gabriele Destro

Experience

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  Bristol-Myers Squibb

  Oct 2003 - Jan 2008

  MicroLab Supervisor

  Attività di supporto al Quality Assurance nella gestione di problematiche mirate al mantenimento dello Sterility Assurance Level, all’interno degli stabilimenti di produzione chimica e farmaceutica sterile e non sterile. Responsabilità nell’implementazione di innovative tecniche analitiche nell’ambito della microbiologia rapida e dell’identificazione microbica genomica. Coordinamento del personale e delle attività analitiche, Approvazione schede dipendenti, Emissione richieste di acquisto, Gestione materiali di laboratorio, Selezione del personale. Supervisione attività analitiche, Risoluzione problematiche di laboratorio, Training al personale sia del laboratorio che dei reparti di produzione (Tecnica asettica, Vestizione e comportamento in aree a contaminazione controllata). Stesura di procedure analitiche, procedure generali, procedure di gestione dei flussi di materiali e personale contro le cross-contaminations. Stesura di: Protocolli di validazione di metodi/materiali/equipments, Convalide ambientali, Cleaning validation, Report investigativi, Trend.Partecipazione a smoke studies, risk assessments, e a phoneconferences sia per la stesura di corporate guidelines e di metodi analitici armonizzati, che per l’implementazione di software per il controllo delle attività analitiche e del release dei prodotti. Effettuazione di Self-Audits, surveillances durante attività critiche di produzione e durante Media-Fill. Analisi delle acque e dei prodotti (Carica Batterica, Bioburden, Saggi di Sterilità, Endotossine Batteriche), Analisi di monitoraggio ambientale delle aree di produzione chimica e farmaceutica sterile e non sterile. Show less

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  K2C Compliance Consulting and Solutions

  Feb 2008 - Sept 2010

  Senior Validation Consultant

  Convalida equipment (comprimitrici, dosatrici, impianti HVAC, strumenti per identificazioni microbiche, incubatori, forni, frigo, camere termostatiche, centrifughe, bagni termostatici, cappe BHZ, sistemi di registrazione, irraggiatori, luminometri, ecc.), Stesura SOPs (norme d’uso strumenti, metodi e procedure di laboratorio, procedure generali e operative, Master Batch Record), Convalida metodi (metodi analitici microbiologici, cleaning validation e validazione sanitizzanti), Convalida fogli excel, Convalida software (SAP e MES), Convalida ambientale locali destinati alla produzione di farmaci sterili e non sterili, Validazione Pass-Box decontaminanti, Validazione cicli di sterilizzazione, Smoke studies per ambienti a contaminazione controllata, Risk Assessment per segregation e Sterility Assurance Level, Assessment per implementazione di metodi analitici, Training al personale, GLP, Supporto in investigazioni e determinazione CAPA, Convalida e valutazione dei processi asettici, Assistenza e valutazione delle tecniche asettiche e delle modalità di comportamento in aree a contaminazione controllata Show less

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  Stericheck Consulting srl (SVS group)

  Oct 2010 - Jan 2012

  Industrial Processes & Quality Operations Senior Consultant

  Attività di pre-commissioning, commissioning e convalida Impianti ed Equipment, Computer System Validation e Process Validation. Attività di consulenza in ambito Quality Operation con stesura di Risk Assessment, SOPs e Master Batch Record, gestione delle deviazioni e applicazione del CAPA system

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  GlaxoSmithKline

  Jan 2012 - Jun 2012

  Validation & Change Control

  Attività di validazione di impianti, equipment, software, processi e cleaning. Gestione delle richieste di cambiamento.

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  Bausch + Lomb Italia

  Jun 2012 - now

  Responsabile assicurazione qualità per la produzione di dispositivi medici oftalmici sterili. Quality Assurance manager for sterile ophthalmic Medical Devices production. Project management. Responsabile dei progetti di miglioramento (Operational Excellence). Gestione delle attività di validazione e calibrazione del plant. Gestione delle attività di validazione e calibrazione del plant.

  • Site Quality Assurance Manager

    Jan 2024 - now

  • Project & Process Excellence Manager - Validation & Calibration Manager

    Feb 2016 - Dec 2023

  • Validation & Calibration Manager

    Jun 2012 - Jan 2016