João Gabriel Roderjan

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Especialista em Cultivo Celular

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location of João Gabriel RoderjanCuritiba, Paraná, Brazil

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  • Timeline

  • About me

    Quality Manager | Projects | Validation & Qualification | Quality Analyst Sr.

  • Education

    • Pontifícia Universidade Católica do Paraná

      2000 - 2004
      Bacharelado Pharmacy
    • Fundação Getulio Vargas

      2018 - 2023
      Master of Business Administration - MBA Project Management 8,3
    • Universidade Federal do Paraná

      2005 - 2006
      Mestrado Microbiology and Immunology

      Desenvolvimento de pesquisas em neurociências, imunologia e patologia.

    • Universidade Federal do Paraná

      2010 - 2015
      Doutorado Biomedical/Medical Engineering
  • Experience

    • Pontifícia Universidade Católica do Paraná

      Jan 2008 - Jun 2018
      Especialista em Cultivo Celular

      Responsável por gestão de projetos, desde a elaboração até a submissão a órgãos de fomento;Gestão de materiais – estoque/ aplicação;Gestão da QualidadeElaboração de plano de ação de adequação regulatória;Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo elaboração de Manual da Qualidade, Procedimentos, Instruções de trabalho e Formulários;Análise estatística e Treinamentos – Qualidade e operacional;Elaboração de materiais e informes das BPF e Auditorias internas de processos;Promoção de melhoria contínua nos processosAnálise de risco de processo e produto e Avaliação de biomateriais por normas internacionais como ISO10993;Elaboração de patentes;Submissão de artigos científicos e Suporte técnico a dissertações e teses;Qualificação e Validação de procedimentos e equipamentos.Principais RealizaçõesPatente do processo de descelularização de tecidos biológicos aplicável nos homoenxertos do Banco de Multitecidos da PUCPRFormação de mais de 300 estudantes de nível superior, entre farmacêuticos, enfermeiros, fisioterapeutas e nutricionistasOrientação em dissertações de mestrado com impacto no desenvolvimento de biomateriais Show less

    • Uniandrade

      Aug 2008 - Dec 2022
      Professor

      Docência nas matérias:Controle de Qualidade,Patologia, Microbiologia Clínica, Farmacologia para Educação Física, e Legislação para cursos de Graduação e Pós-Graduação

    • G-Log

      Oct 2019 - now
      Diretor técnico

      Auditor interno ISO 9001:2015;Acompanhamento de KPI'sTreinamentos da qualidadeProcedimentos, Instruções de trabalho e Formulários;Revisão dos documentos da qualidadeComunicação interna sobre dados da qualidadeControle de temperatura e umidadeAnálise de risco de processosResponsável pela qualidade dos setores consumo (alimentos), tecnologia e cosméticosAssuntos regulatórios (alvarás, licença sanitária, AFE)Elaboração de material de Boas PráticasAcompanhamento de auditorias dos clientes Show less

    • DHL Supply Chain

      Dec 2021 - now
      Analista de qualidade sênior

      Prestação de serviços ao cliente Novo Nordisk.Responsável pela garantia da calibração dos equipamentos críticos.Realização de auditorias internas de qualidade em produtos, processos e sistemas para avaliar se os requisitos do Sistema de Gestão de Qualidade e do Cliente estão sendo atendidos.Validação de Equipamentos, Processos e Sistemas para garantir produção de resultados consistentes e previsíveis.Suporte a equipe de operações nas atividades atreladas ao sistema de gestão de qualidade afim de garantir o atendimento aos requisitos regulatórios.Principais resultados:Qualificação de equipamentos, processos e sistemas conforme requisitos do cliente Novo Nordisk.Contribuição para atendimento das metas estabelecidas. Show less

    • Job Center

      Oct 2023 - now
      Analista de qualidade

      Responsible for validating the cold chain for transporting medicines.Conducting processes in accordance with RDC 430/2020 and RDC 653/2022.Preparation and strategic review of documents, ensuring quality standards.Expertise in the quality area involving regulatory matters.Main results:Implementation of improvements in the process of receiving medicine from the cold chain.Qualification and validation of equipment in accordance with regulations.

  • Licenses & Certifications

    • Auditor líder ISO 9001:2015

      Bureau Veritas Group
      Oct 2019
  • Honors & Awards

    • Awarded to João Gabriel Roderjan
      ESPECIALISTA EM CULTIVO CELULAR (PD&I EM BIOMATERIAIS, COM ÊNFASE EM SGQ) CNPQ Aug 2016 Edital Universal