
João Gabriel Roderjan
Especialista em Cultivo Celular

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About me
Quality Manager | Projects | Validation & Qualification | Quality Analyst Sr.
Education

Pontifícia Universidade Católica do Paraná
2000 - 2004Bacharelado Pharmacy
Fundação Getulio Vargas
2018 - 2023Master of Business Administration - MBA Project Management 8,3
Universidade Federal do Paraná
2005 - 2006Mestrado Microbiology and ImmunologyDesenvolvimento de pesquisas em neurociências, imunologia e patologia.

Universidade Federal do Paraná
2010 - 2015Doutorado Biomedical/Medical Engineering
Experience

Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Jan 2008 - Jun 2018Especialista em Cultivo CelularResponsável por gestão de projetos, desde a elaboração até a submissão a órgãos de fomento;Gestão de materiais – estoque/ aplicação;Gestão da QualidadeElaboração de plano de ação de adequação regulatória;Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo elaboração de Manual da Qualidade, Procedimentos, Instruções de trabalho e Formulários;Análise estatística e Treinamentos – Qualidade e operacional;Elaboração de materiais e informes das BPF e Auditorias internas de processos;Promoção de melhoria contínua nos processosAnálise de risco de processo e produto e Avaliação de biomateriais por normas internacionais como ISO10993;Elaboração de patentes;Submissão de artigos científicos e Suporte técnico a dissertações e teses;Qualificação e Validação de procedimentos e equipamentos.Principais RealizaçõesPatente do processo de descelularização de tecidos biológicos aplicável nos homoenxertos do Banco de Multitecidos da PUCPRFormação de mais de 300 estudantes de nível superior, entre farmacêuticos, enfermeiros, fisioterapeutas e nutricionistasOrientação em dissertações de mestrado com impacto no desenvolvimento de biomateriais Show less

Uniandrade
Aug 2008 - Dec 2022ProfessorDocência nas matérias:Controle de Qualidade,Patologia, Microbiologia Clínica, Farmacologia para Educação Física, e Legislação para cursos de Graduação e Pós-Graduação

G-Log
Oct 2019 - nowDiretor técnicoAuditor interno ISO 9001:2015;Acompanhamento de KPI'sTreinamentos da qualidadeProcedimentos, Instruções de trabalho e Formulários;Revisão dos documentos da qualidadeComunicação interna sobre dados da qualidadeControle de temperatura e umidadeAnálise de risco de processosResponsável pela qualidade dos setores consumo (alimentos), tecnologia e cosméticosAssuntos regulatórios (alvarás, licença sanitária, AFE)Elaboração de material de Boas PráticasAcompanhamento de auditorias dos clientes Show less

DHL Supply Chain
Dec 2021 - nowAnalista de qualidade sêniorPrestação de serviços ao cliente Novo Nordisk.Responsável pela garantia da calibração dos equipamentos críticos.Realização de auditorias internas de qualidade em produtos, processos e sistemas para avaliar se os requisitos do Sistema de Gestão de Qualidade e do Cliente estão sendo atendidos.Validação de Equipamentos, Processos e Sistemas para garantir produção de resultados consistentes e previsíveis.Suporte a equipe de operações nas atividades atreladas ao sistema de gestão de qualidade afim de garantir o atendimento aos requisitos regulatórios.Principais resultados:Qualificação de equipamentos, processos e sistemas conforme requisitos do cliente Novo Nordisk.Contribuição para atendimento das metas estabelecidas. Show less

Job Center
Oct 2023 - nowAnalista de qualidadeResponsible for validating the cold chain for transporting medicines.Conducting processes in accordance with RDC 430/2020 and RDC 653/2022.Preparation and strategic review of documents, ensuring quality standards.Expertise in the quality area involving regulatory matters.Main results:Implementation of improvements in the process of receiving medicine from the cold chain.Qualification and validation of equipment in accordance with regulations.
Licenses & Certifications

Auditor líder ISO 9001:2015
Bureau Veritas GroupOct 2019
Honors & Awards
- Awarded to João Gabriel RoderjanESPECIALISTA EM CULTIVO CELULAR (PD&I EM BIOMATERIAIS, COM ÊNFASE EM SGQ) CNPQ Aug 2016 Edital Universal
Languages
- inInglês
- poPortuguês
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A seasoned HR professional and NYS Licensed EducatorNew York City Metropolitan Area
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Commissioning Engineer WT/WWT - Hyundai Engineering Co. Ltd. (KALSEL-1 2×100 MW Coal Fired Power Pla...South Sumatra, Indonesia
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Partner bei EFS Unternehmensberatung GmbHAustria
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Photographe free-lanceParis, Île-de-France, France
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Senior Consultant presso JAKALAMilan, Lombardy, Italy
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Finance Director at The Olayan GroupLuxembourg
Aravind m s
Lecturer at Department of Technical Education, Government of KeralaThiruvananthapuram Taluk, India
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