
- Timeline
- About me- Quality Manager | Projects | Validation & Qualification | Quality Analyst Sr. 
- Education - Pontifícia universidade católica do paraná2000 - 2004Bacharelado pharmacy
 - Fundação getulio vargas2018 - 2023Master of business administration - mba project management 8,3
 - Universidade federal do paraná2005 - 2006Mestrado microbiology and immunology- Desenvolvimento de pesquisas em neurociências, imunologia e patologia. 
 - Universidade federal do paraná2010 - 2015Doutorado biomedical/medical engineering
 
- Experience - Pontifícia universidade católica do paranáJan 2008 - Jun 2018Especialista em cultivo celular- Responsável por gestão de projetos, desde a elaboração até a submissão a órgãos de fomento;Gestão de materiais – estoque/ aplicação;Gestão da QualidadeElaboração de plano de ação de adequação regulatória;Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo elaboração de Manual da Qualidade, Procedimentos, Instruções de trabalho e Formulários;Análise estatística e Treinamentos – Qualidade e operacional;Elaboração de materiais e informes das BPF e Auditorias internas de processos;Promoção de melhoria contínua nos processosAnálise de risco de processo e produto e Avaliação de biomateriais por normas internacionais como ISO10993;Elaboração de patentes;Submissão de artigos científicos e Suporte técnico a dissertações e teses;Qualificação e Validação de procedimentos e equipamentos.Principais RealizaçõesPatente do processo de descelularização de tecidos biológicos aplicável nos homoenxertos do Banco de Multitecidos da PUCPRFormação de mais de 300 estudantes de nível superior, entre farmacêuticos, enfermeiros, fisioterapeutas e nutricionistasOrientação em dissertações de mestrado com impacto no desenvolvimento de biomateriais Show less 
 - UniandradeAug 2008 - Dec 2022Professor- Docência nas matérias:Controle de Qualidade,Patologia, Microbiologia Clínica, Farmacologia para Educação Física, e Legislação para cursos de Graduação e Pós-Graduação 
 - G-logOct 2019 - nowDiretor técnico- Auditor interno ISO 9001:2015;Acompanhamento de KPI'sTreinamentos da qualidadeProcedimentos, Instruções de trabalho e Formulários;Revisão dos documentos da qualidadeComunicação interna sobre dados da qualidadeControle de temperatura e umidadeAnálise de risco de processosResponsável pela qualidade dos setores consumo (alimentos), tecnologia e cosméticosAssuntos regulatórios (alvarás, licença sanitária, AFE)Elaboração de material de Boas PráticasAcompanhamento de auditorias dos clientes Show less 
 - Dhl supply chainDec 2021 - nowAnalista de qualidade sênior- Prestação de serviços ao cliente Novo Nordisk.Responsável pela garantia da calibração dos equipamentos críticos.Realização de auditorias internas de qualidade em produtos, processos e sistemas para avaliar se os requisitos do Sistema de Gestão de Qualidade e do Cliente estão sendo atendidos.Validação de Equipamentos, Processos e Sistemas para garantir produção de resultados consistentes e previsíveis.Suporte a equipe de operações nas atividades atreladas ao sistema de gestão de qualidade afim de garantir o atendimento aos requisitos regulatórios.Principais resultados:Qualificação de equipamentos, processos e sistemas conforme requisitos do cliente Novo Nordisk.Contribuição para atendimento das metas estabelecidas. Show less 
 - Job centerOct 2023 - nowAnalista de qualidade- Responsible for validating the cold chain for transporting medicines.Conducting processes in accordance with RDC 430/2020 and RDC 653/2022.Preparation and strategic review of documents, ensuring quality standards.Expertise in the quality area involving regulatory matters.Main results:Implementation of improvements in the process of receiving medicine from the cold chain.Qualification and validation of equipment in accordance with regulations. 
 
- Licenses & Certifications - Auditor líder iso 9001:2015Bureau veritas groupOct 2019
 
- Honors & Awards- Awarded to João Gabriel RoderjanESPECIALISTA EM CULTIVO CELULAR (PD&I EM BIOMATERIAIS, COM ÊNFASE EM SGQ) CNPQ Aug 2016 Edital Universal
 
- Languages- inInglês
- poPortuguês
 
- Recommendations - Pâmella menezes de camposRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil
 - László pilinszki-nagySoftware Release Manager at EricssonHungary
 - Deborah molineSophisticated Insurance Strategies for You and Your ClientsCiti-Personal Wealth Management
 - Alejandra romero rangelTechnical support staff in projects at US-Mexico Border Health ComissionMexico City, Mexico
 - Saadat nasibdarManager AnalyticsMumbai, Maharashtra, India
 - Sarah bakstranSr. Contracts and Legal ManagerLancaster Metropolitan Area
 - Sharron evans-mullerA seasoned HR professional and NYS Licensed EducatorNew York City Metropolitan Area
 - Agustion sugiantoCommissioning Engineer WT/WWT - Hyundai Engineering Co. Ltd. (KALSEL-1 2×100 MW Coal Fired Power Pla...South Sumatra, Indonesia
 - Darwin raúl vela silvaMÉDICO RESIDENTE GASTROENTEROLOGÍAPeru
 - Sonya buerger jenny derocheRealtor at HomeSmart RealtyGreater Phoenix Area
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