Experience

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  Schering-plough

  Jul 2007 - Feb 2010

  - Asegurar la correcta aplicación de políticas y procedimientos corporativos, Regulatorios y Locales en los procesos de planta para la entrega de productos con la Calidad requerida.- Ser la fuente primaria de consulta para la solución de eventos de calidad relacionados con materiales, productos y procesos, para la evaluación y toma de acciones inmediatas.- Realizar la Inspección de Procesos de fabricación, verificando el cumplimiento de las Buenas prácticas de Manufactura, Buenas prácticas de Documentación, estándares, especificaciones e indicadores de calidad corporativos.- Realizar la Inspección de Procesos de Almacenamiento y Distribución verificando el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento, Buenas prácticas de Documentación y estándares corporativos.- Asegurar la correcta asignación de las Fechas de Vencimiento para los productos manufacturados o acondicionados en la planta- Verificación de las reproducciones de instrucciones de manufactura e instructivos de empaque para asegurar la utilización de documentación vigente.- Tomar decisiones sobre las fracciones de productos involucrados en el no cumplimiento de alguno de los atributos de calidad establecidos detectados durante los controles de proceso realizados en línea.- Líder del mejoramiento continúo del sistema de calidad de Manufactura y Almacenes mediante el entrenamiento in situ del personal.- Corresponsables en el proceso de Liberación de áreas productivas verificando el correcto estado de aseo, orden y limpieza así como el correcto funcionamiento de todos los sistemas de apoyo critico.- Participar en los proceso de auditorias regulatorias, corporativas e internas y fortalecer la implementación de los planes de acción propuestos para garantizar la efectividad de estos. Mostrar menos Responsable del análisis Físico-Químico de materiales, materias primas, producto intermedio, producto terminado y sistema de apoyo crítico de acuerdo a las necesidades de la compañía. Responsable de generar la documentación apropiada de acuerdo a su labor y bajo el marco de las políticas y procedimientos de la compañía Responsable de reportar toda anomalía en la operación del analisis fisicoquimico Participar en los objetivos, desarrollo, implementación, evaluación y mejoramiento continuo del manejo de los sistemas de Calidad GMP, GLP y seguridad industrial de la compañia. Comunicar eficazmente riesgos relacionados con procesos o procedimientos, actos y/o condiciones inseguras, no cumplimiento de compílanse, asuntos éticos y otras deficiencias Mostrar menos

  • Coordinador de Cumplimento planta

    Jan 2008 - Feb 2010

  • Analista Químico

    Jul 2007 - Jan 2008
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  Merck

  Feb 2010 - Nov 2012

  Coordinador de cumplimiento disposición

   Revisar la documentación técnica de insumos, graneles, intermedios, producto terminado, producto importado trabajados de acuerdo a normas GMP y políticas corporativas. Disposición de Productos trabajados en planta (Colombia), Productos Importados y Productos trabajados por Terceros correspondientes a línea Hogar y línea Farmacéutica (Colombia). Disposición de Materiales y Materia Prima. Verificar el cumplimiento de las normas GMP sobre la documentación diligenciada Garantizar la correspondencia de estatus de las bodegas asociados a operaciones GMP Preparar informe de métricas locales e internacionales Comunicar eficazmente riesgos relacionados con procesos, procedimientos, actos y/o condiciones inseguras, no cumplimiento denormas, asuntos éticos y otras deficiencias, con el objetivo de manejar, identificar y comunicar el impacto potencial que ello pueda generar en el desempeño del sistema de calidad y del sistema de seguridad Back up en el manejo del sistema de Reclamos de calidad tanto en la investigación del reclamo como la respuesta hacia el cliente Mostrar menos

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  Eurofarma

  Nov 2012 - Jan 2013

  Coordinador de control de calidad

   Garantizar que se apliquen todos los procedimientos definidos y normatividad regulatoria para analizar materias primas, productos, laANDRES FELIPE ARDILA PALENCIA7028051 – [email protected]ón de validaciones y estudios de estabilidad, con la prioridad que lo requiera la Compañía. Coordinar y verificar que los laboratorios de calidad cumplan con las políticas/procedimientos que aplican a las actividades que tiene lugar dentro de control de calidad y detectar/corregir desviaciones potenciales. Asesorar al Jefe de Control de Calidad, en la definición de los planes de acción como respuesta a auditorias e investigaciones además de hacer seguimiento al cumplimiento de los mismos. Participar en las investigaciones del área de Control de Calidad Liderar el sistema de estabilidades desde creación del plan anual de estabilidades hasta la culminación del mismo. Revisando y aprobando los reportes analíticos, realizando los informe de de cierre y programando las salidas y análisis de los de los estudios de estabilidad en curso Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura y que se cumplan las exigencias fisicoquímicas establecidas en cada resultado reportado. Planear y programar las actividades de análisis fisicoquímico, asegurando la entrega de resultados de manera oportuna. Garantizar el cumplimiento de los diferentes programas de análisis. Participar en el programa anual de auditorias internas. Participar en la administración, control y elaboración de procedimientos del área de Laboratorios de control de Calidad. Participar en las investigaciones que involucren actividades del laboratorio. Brindar apoyo a la planta en todo lo relacionado con necesidades de análisis. Participar en proyectos de mejora continua de los procesos del Laboratorio. Realizar los análisis de Tendencia de productos y materias primas Mostrar menos

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  Laboratorios probiol

  Jan 2013 - Jul 2021

  Director de aseguramiento y control de calidad

   Establecer y velar por el programa de auditorías internas y externas (proveedores) Coordinar con el grupo de auditores la ejecución de las auditorias y evaluar los informes respectivos Documentar y optimizar el sistema de calidad. Conducir un programa de auditorías internas de calidad para verificar la implementación efectiva. Verificar el estado de las acciones correctivas y preventivas y evaluar las eficacias de dichas acciones Medir el desempeño del sistema de gestión de calidad. Aprobar o rechazar materias primas, materiales de empaque y envase, materiales intermedios, materias a granel y productos terminados. Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y otros procedimientos de control de la calidad. Aprobar y controlar los análisis llevados a cabo por terceros. Supervisar la adquisición, correcto almacenamiento y rotulado de reactivos. Asegurar que se efectúen las validaciones apropiadas (equipos, procesos y sistemas). Programar y coordinar las auto-inspecciones. Autorizar y supervisar la elaboración, revisión y aprobación de POEs y otros documentos. Supervisar las auditorías a proveedores y realizar las de su competencia. Realizar y registrar, la investigación de incidentes o reclamos. Realizar y coordinar las órdenes de retiro de producto y hacer su debido seguimiento. Inspeccionar los resultados de análisis físico-químicos, microbiológicos y otros. Cumplir con lo establecido en el procedimiento de quejas y reclamos y hacer el seguimiento Cumplir con lo establecido en el procedimiento de devoluciones y retiro de un producto del mercado Acompañar en las actividades relacionadas con los asuntos regulatorios ante el INVIMA y demás autoridades sanitarias Velar porque el personal bajo su dirección y mando cumpla a cabalidad con todas sus funciones. Cumplir y hacer cumplir el programa de Aseguramiento. Vigilar el cumplimiento de las exigencias de las BPM Mostrar menos

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  Clever leaves

  Jul 2021 - Jan 2022

  Jefe de producción

  Administrar los recursos físicos y humanos realizando vigilancia, control e higiene de la planta de extracción para la fabricación Aprobar la documentación, procesos y/o procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad, relacionada con las operaciones de fabricaciónAsegurar que los productos sean fabricados y almacenados apropiadamente de acuerdo con la documentaciónGestionar las necesidades de compras de insumos recurrentes y demás materiales no incluidos en la estructura de productoAsegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de producciónAprobar la instrucciones relacionadas a las operaciones de producción, incluyendo controles en-proceso", para asegurar su estricta implementaciónRevisar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipoAsegurar que se realicen los apropiados procesos de validación y calibración de equiposControlar las variaciones de costos de la planta de extracción, con el fin de garantizar el costo por unidad de los productosControlar y hacer seguimiento de inventarios de materiales recibidos, semiterminados, productos terminados y residuos, tanto físicamente como en el ERPParticipar en la revisión, aprobación y vigilancia de los fabricantes contractuales (Maquilas), para asegurar lo establecido en los acuerdos de Calidad y en la orden de producciónAtender las auditorias de calidad, seguridad y otras que se requieran, para explicar el cumplimiento de los requerimientos exigidos y dar cierre oportuno a los hallazgos encontradosRealizar seguimiento y participar en los procesos de la Excelencia Operacional, para buscar mejoras de los procesos, lograr cumplimiento de indicadores de productividad (OEE, OR, Etc.) y cerrar los planes de acción en las fechas comprometidasCumplir y hacer cumplir las politicas de Gestion Humana y complianceCumplir y hacer cumplir las normas que en materia de Calidad, Seguridad, Salud en el trabajo (SST) y Medio Ambiente que se tienen estandarizadas en la organización Mostrar menos

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  Selig de colombia s.a.

  Jan 2022 - now

  Director de radiofarmacias

  Estandarizar la implementación de las buenas prácticas de elaboración de radiofármacos en todas las Radiofarmacias de la OrganizaciónLiderar los proyectos de mejora de la infraestructura de las radiofarmacias de la Organización, asegurando el cumplimiento de los requisitos de entes de control y de las políticas de manejo de recursos establecidasProponer mecanismos de optimización de materiales e insumos de elaboración de radiofármacos enfocados al logro de los objetivos estratégicosDeterminar la capacidad instalada de las Radiofarmacias de la Organización Mantener vigente el programa de formación de todo el personal a cargoVigilar la aplicación de buenas prácticas de elaboración de radiofármacosAcompañar a los directores técnicos en las visitas de auditoría de entes de regulación, clientes y proveedores relacionados con la Elaboración de RadiofármacosGarantizar respuesta completa, correcta y oportuna a los hallazgos de auditoría de entes de regulación, clientes y proveedores siguiendo la metodología establecidaAprobar los informes de calibración, calificación y validaciónAutorizar la comercialización de medicamentos no radiactivos y radiactivos por medio de la publicación de los permisos sanitarios (registro sanitario, otros permisos sanitarios, inserto del medicamento y BPM del proveedor)Vigilar la aplicación de buenas prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Radiofármacos Garantizar el cumplimiento de los procedimientos y protocolos de retiro de medicamentos del mercadoMantener la vigencia de los permisos sanitarios de los medicamentos radiactivos y no radiactivos Brindar concepto técnico en el trámite de emisión o actualización de los permisos sanitarios de losmedicamentos radiactivos y no radiactivos o insumos para elaboración.Investigar cualquier discrepancia o irregularidad en las existencias de materiales o insumos Mostrar menos