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Barbara Kuschmann

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Customer Service Advisor

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  • Timeline

  • About me

    Ethics & Regulatory Affairs Manager bei der AIO-Studien-gGmbH

  • Education

    • Pharmaakademie GmbH & CO. KG

      2021 - 2021
      Clinical Research Associate Clinical Research Associate 95%

      Die Fortbildung umfasste u.a. folgende Inhalte:- medizinische und naturwissenschaftliche Grundlagen- Pharmakotherapie, Krankheitslehre und pharmakologische Grundlagen- Regularien: ICH-GCP, AMG, GCP-V, MPG, EU Richtlinien und Verordnungen- Monitoring ( PSV, SIV, RMV, COV)- Handhabung von Studiendokumenten; Prüfarztordner, Trial Master File- Ethik- und Behördeneinreichungen- Pharmakovigilanz- Qualitätssicherung und -kontrolle (SOPs, Audits, Inspektionen)-… Show more Die Fortbildung umfasste u.a. folgende Inhalte:- medizinische und naturwissenschaftliche Grundlagen- Pharmakotherapie, Krankheitslehre und pharmakologische Grundlagen- Regularien: ICH-GCP, AMG, GCP-V, MPG, EU Richtlinien und Verordnungen- Monitoring ( PSV, SIV, RMV, COV)- Handhabung von Studiendokumenten; Prüfarztordner, Trial Master File- Ethik- und Behördeneinreichungen- Pharmakovigilanz- Qualitätssicherung und -kontrolle (SOPs, Audits, Inspektionen)- Medizinprodukte Show less

    • Uniwersytet Gdański (Universität Danzig)

      1995 - 2000
      Magister Rechtswissenschaften

    • Johannes Gutenberg-Universität Mainz

      2003 - 2005
      M.A. Konferenzdolmetschen

  • Experience

    • Atos

      Sept 2013 - Jun 2014
      Customer Service Advisor

    • McKinsey EMEA Shared Services

      Jul 2014 - Aug 2015
      Visual Graphic Specialist

    • Cimpress

      Nov 2015 - Sept 2016
      Customer Care Specialist

    • Tp21 GmbH

      Jan 2017 - now
      Projektmanagerin

      Bei tp21 bin ich verantwortlich für das Management europäischer, wissenschaftlicher Forschungsprojekte im Bereich der Naturwissenschaften (inklusive klinischer Studien). Aktuell betreue ich zwei Horizon 2020 Projekte: NISCI https://nisci-2020.eu/ und ENDOSCAPE https://endoscape-2020.eu/.Die Schwerpunkte meiner Tätigkeit:- Progress Management, u.a. Fortschrittsüberwachung, Berichtswesen, Statusberichte- Regulatorische Angelegenheiten - Überwachung der Verträge mit der Europäischen Kommission (Grant Agreements) sowie Vorbereitung und Koordination der Contract Amendments- Qualitätssicherung - Pflege öffentlicher und interner Projektwebseiten- Organisation und Dokumentation der Projektmeetings - Kommunikation mit Konsortialpartnern und derer Administrationen Show less

    • AIO-Studien-gGmbH

      Aug 2021 - now

      • Ethics & Regulatory Affairs Manager

        Jan 2023 - now

      • Project manager

        Aug 2021 - now

  • Licenses & Certifications

    • ICH-GCP Certificate

      Pharmaakademie GmbH & Co. KG
      Apr 2021