Nicolle Pires

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Estagiária em Controle de Qualidade

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  • Timeline

  • About me

    Garantia da Qualidade | Validação de Processo | Validação de Limpeza | Holding Time

  • Education

    • Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro

      2013 - 2020
      Bacharelado Química Industrial
    • CSA Educacional

      2023 - 2025
      Pós-graduação Lato Sensu - Especialização Desenvolvimento Analítico e CQ Aplicado à Indústria Farmacêutica

      Métodos instrumentais avançados (HPLC, CG, AAS, MS, RMN, UV e ICP);Literatura científica e avaliação de Drug master file (DMF);Desenvolvimento analítico por Quality by design (QBD);Métodos de dissolução;Marcas e patentes;Equivalência e Bioequivalência;Impurezas e produtos de degradação;Estudos de degradação forçada;Pré-formulação;Validação de métodos analíticos;Validação de sistemas computadorizados;Cristalografia e análise térmica;Qualificação de… আরও দেখুন Métodos instrumentais avançados (HPLC, CG, AAS, MS, RMN, UV e ICP);Literatura científica e avaliação de Drug master file (DMF);Desenvolvimento analítico por Quality by design (QBD);Métodos de dissolução;Marcas e patentes;Equivalência e Bioequivalência;Impurezas e produtos de degradação;Estudos de degradação forçada;Pré-formulação;Validação de métodos analíticos;Validação de sistemas computadorizados;Cristalografia e análise térmica;Qualificação de equipamentos, utilidades e fornecedores;Validação de limpeza;Validação de processos;Estabilidade de medicamentos;Boas práticas de laboratório e de P&D;Controle de qualidade físico-químico e microbiológico;Avaliação de risco;Auditorias;Ferramentas da qualidade e melhoria contínua;Assuntos regulatórios e legislações;Gerenciamento de resíduos;Gerenciamento de projetos analíticos. কম দেখুন

  • Experience

    • Niely | L'Oréal

      May 2018 - Apr 2019
      Estagiária em Controle de Qualidade

      • Realização de análises físico-químicas de produtos semiacabados e acabados (emulsões, shampoos, óleos capilares, reparadores de pontas, colorações e água oxigenada), verificando a qualidade e conformidade dos produtos de acordo com as especificações;• Vivência em análise de matéria-prima, realizando análises em FTIR, fluorescência de raios X, Karl Fischer, ponto de fusão, titulação potenciométrica e índice de refração;• Vivência em microbiologia, realizando análises microbiológicas de água, matéria-prima e produto acabado;• Avaliação de resultados fora das faixas de especificação, bem como investigação de problemas relacionados a não-conformidades;• Realização de correções de matérias-primas e processos em produtos com resultados fora das faixas de especificação;• Acompanhamento de estabilidade de produto acabado (emulsões, shampoos, óleos capilares, colorações e água oxigenada);• Preparação e fatoração de soluções e reagentes;• Elaboração de planilhas para controle de reagentes e produtos;• Emissão de Ordens de Produção;• Controle de linha de produção. কম দেখুন

    • Embelleze

      May 2019 - May 2020
      Estagiária em Pesquisa & Desenvolvimento

      • Suporte no desenvolvimento de produtos cosméticos;• Manipulação de produtos em escala piloto (shampoos, condicionadores, géis, máscaras de tratamento e cremes de pentear);• Análise de matérias-primas;• Realização de análises físico-químicas (pH, viscosidade, densidade e organolépticas);• Acompanhamento de estabilidade de produtos desenvolvidos, atentando para possíveis alterações e, assim, estabelecendo melhorias nas formulações;• Preparação e fatoração de soluções e reagentes. কম দেখুন

    • Widi Care

      Aug 2020 - Jul 2024

      • Controle de Qualidade de matérias-primas, produtos acabados e semiacabados, através de análises físico-químicas (pH, viscosidade, densidade e organolépticas);• Suporte no desenvolvimento de produtos cosméticos em escala piloto;• Elaboração e revisão de documentações e procedimentos em geral (POPs, métodos de análises, relatórios de não-conformidades (CAPA), dossiês de produtos, controle de mudanças, documentações de produtos para processo de exportação, notificação e alteração de produtos na ANVISA);• Tradução para português da INCI name em rotulagem, conforme DCB atualizada;• Cadastro de produtos no SisGen;• Análise e liberação de rotulagem;• Suporte na Validação de Limpeza;• Treinamento de pessoal (Boas Práticas de Fabricação - RDC nº 48, 5S);• Acompanhamento de auditoria interna;• Reconciliação de Ordens de Produção;• Liberação de insumos no sistema Protheus TOTVS. কম দেখুন • Controle de Qualidade de matérias-primas, produtos acabados e semiacabados, através de análises físico-químicas (pH, viscosidade, densidade e organolépticas); • Suporte no desenvolvimento de produtos cosméticos em escala piloto; • Elaboração e revisão de documentações em geral (POPs, métodos de análises, relatórios de não-conformidades, dossiês de produtos e notificação de produtos na ANVISA); • Suporte na Validação de Limpeza, promovendo análises microbiológicas e documentações referentes ao monitoramento do processo; • Treinamento de pessoal (BPF, 5S). কম দেখুন

      • Analista de Qualidade Pleno

        Mar 2023 - Jul 2024
      • Assistente de Laboratório Industrial

        Mar 2022 - Mar 2023
      • Auxiliar de Laboratório Físico-Químico

        Oct 2021 - Mar 2022
      • Estagiária em Química (Qualidade e Assuntos Regulatórios)

        Aug 2020 - Sept 2021
    • Megalabs

      Jul 2024 - now
      Analista de Validação Jr

      - Análise de riscos pertinentes aos processos de validação de limpeza e processo;- Avaliação de matriz de limpeza; - Definição de rotas de validação, cálculos e critérios de aceitação para método analítico de ativo farmacêutico e detergente;- Avaliação de laudos físico-químicos e microbiológicos relacionados às análises de validação;- Elaboração de plano, protocolo e relatório de validação de limpeza, processo e holding time;- Elaboração e revisão do PMV;- Verificação continuada de processo;- Acompanhamento de fabricação e envase dos lotes sujeitos à validação de processo, coletando amostras para análises físico-químicas e microbiológicas, bem como propondo melhorias de processo, quando aplicáveis;- Acompanhamento de limpeza dos equipamentos da rota de produção dos produtos eleitos como "pior caso" na validação de limpeza, coletando amostras em swab e/ou água de rinsagem, para análises físico-químicas e microbiológicas. কম দেখুন

  • Licenses & Certifications

    • Gestão de Mudanças na Indústria Farmacêutica - Visão de Risco e Gestão do Conhecimento

      Sinfar RJ
      Sept 2025
    • Comunicação e Oratória

      Escola Conquer
      Aug 2022
      View certificate certificate
    • Inteligência Emocional 2.0

      Escola Conquer
      Apr 2022
      View certificate certificate
    • Gerenciamento de Risco do Sistema de Qualidade Farmacêutico

      Sindusfarma
      Oct 2024
    • Treinamento LC e LC/MS

      Agilent Technologies
      May 2023
    • Módulos Avançados em Química de Cosméticos

      Pontifícia Universidade Católica do Rio de Janeiro
      Aug 2022
      View certificate certificate