Cibelly Neves

Experience

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  Biofórmula - Farmácia de Manipulação

  Jul 2004 - Jun 2005

  Trainee
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  Bristol-Myers Squibb

  Jun 2005 - Jun 2014

  Quality Analyst

  Responsável pela documentação e conferência de dados de rotina a fim de garantir que toda a liberação fora recebida no prazo determinado para atendimento de Supply Chain.Responsável por análises de rotina , utilizando técnicas analíticas como HPLC, GC, UV- Vis, Karl Fisher , bem como relatar seus resultados, tendências e desvios.Responsável por apoiar departamento de Assuntos Regulatórios, fornecendo informações técnicas necessárias relacionadas com aspectos de qualidade do produto, relatório técnico.Realização de análises de água purificada de acordo com compêndios oficiais e uso de TOC. Responsável por gerenciar o banco de dados para todas as etapas relacionadas com o programa de produtos de liberação e KPI´s. Partcipação em projetos de Melhorias contínuas com ferramentas de Qualidade como Diagrama de Ishikawa e 5´S.Responsável pelo treinamento e desenvolvimento de analistas em laboratório de análises de rotina ( Cromatografia Líquida, Gás , espectrofotometria (UV e IR) , de Absorção Atômica , Dissolução , Titulação (Titrino e Titrando). Acompanhamento de estudos de estabilidade e projetos em desenvolvimento através da avaliação dos resultados analíticos e elaboração de protocolos de estabilidade.Elaboração e revisão de formulários de Controle de Mudança e em atividades relacionadas com o laboratório de controle de qualidade e Garantia de Qualidade.Realização de Pesquisa de desvio de qualidade (OOS - fora da especificação) com o uso de ferramentas para estabelecer ações corretivas e preventivas (CAPA).Responsável pelo controle de estoque de reagentes e padrões de referência, bem como mapas de substâncias regulamentadas, como a Polícia Federal, Polícia Civil e Exército.Criação, desenvolvimento e cumprimento de procedimentos operacionais padrão.Sólidos conhecimentos de Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD). Show less

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  Apsen Farmacêutica

  Jul 2014 - Feb 2016

  Analista de Qualidade Sr

  Responsável por análises de rotina e liberação , utilizando técnicas analíticas como HPLC, GC, UV- Vis, Karl Fisher.Responsável pelo encerramento de Investigações Laboratoriais. Projeto de Estudo de Estabilidades de Soluções Padrões.Responsável pela implementação do sistema Lean no Laboratório de Controle de Qualidade.

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  Alcon, A Novartis Division

  Apr 2016 - Sept 2017

  Analista de Qualidade Sênior

  Responsável por Investigações Laboratoriais, CAPA, CA.

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  Libbs Farmacêutica

  Sept 2017 - Aug 2018

  Analista de Qualidade Sênior

  Realização de Análises de produtos acabados dentro do Laboratório de Controle de Qualidade e suporte de analistas Pleno e Júniores.

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  Eurofarma

  Aug 2018 - Sept 2019

  Analista de Qualidade Sr

  Analista de Estabilidade e liberação de Produto Acabado.

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  Inovat

  Sept 2019 - Aug 2020

  Analista de Qualidade Sr

  Responsável por análises físico químicas em equipamentos de HPLC Waters e Agilent utilizando o Software Empower;Treinamento e certificação dos analistas Pleno e Júniores para a execução das atividades do setor.

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  Cby qualidade e métodos

  Jul 2020 - now

  Serviços de consultoria

  Consultora nas Áreas de Controle de Qualidade e Validação Analítica exercendo as atividades de Auditorias, Análises Físico-Químicas, Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão, Treinamento em Boas Práticas de Fabricação e Laboratório, Treinamento do sistema de HPLC Empower

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  A3 Analítica - Consultoria e Treinamento

  Sept 2020 - now

  Serviços de consultoria

  Projetos: Execução de projetos na área industrial farmacêutica em clientes em SP, RJ e Argentina.Principais Atividades:- Execução de Estudos de Estabilidade seguindo a RDC 318/2019 e Fotoestabilidade; Estudos de Validação Analítica em Análises Químicas de Produto Acabado cumprindo a Norma Regulamentadora RDC 166 /2017 e RDC 53/2015 utilizando equipamentos de Titulação, UV, IR, HPLC, UPLC, CG, Cromatógrafo de Íons, Dissolutor (dissolução e perfil de dissolução);- Elaboração e Revisão de Protocolos, Relatórios e Procedimentos Operacionais Padrão de acordo com as Normas Regulamentadoras atualizadas. Show less

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  T&B Pharma Consultoria - GMP

  Mar 2022 - now

  Consultora sênior