
Luis Arturo Hernandez
QUIMICO FORMULADOR SR

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About me
Project Manager at Genomma Lab
Education

Universidad Nacional Autónoma de México
2000 - 2005QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO
Experience

PROBIOMED S.A. de C.V.
Mar 2005 - Sept 2008QUIMICO FORMULADOR SRMi principal Logro fue el de implementar a nivel de planta productiva el primer proceso en México para obtener Microesferas de Liberación Modificada /Entre las funciones que tenia a mi cargo se encuentran: Desarrollo de genéricos intercambiables Tabletas y grageas Desarrollo de formas farmacéuticas liofilizadas, soluciones micelares y microesferas Encargado de realiza escalamientos así como la capacitación del personal de producción que esté a mi cargo durante el escalamiento. Búsqueda de información bibliográfica Búsqueda de proveedores para excipientes y equipos Recopilación de información para generación de dossier/ Mi principal Responsabilidad era la de desarrollar nuevos medicamentos para la empresa e implementar su fabricación en la linea productiva Show less

Valeant Pharmaceuticals
Sept 2008 - Apr 2009QUIMICO FORMULADOR SRMi principal logro fue el de disminuir los gastos productivos al reformular productos optimizando los procesos productivos. /Mis principales funciones eran las siguientes.- Mejora en la calidad de los procesos para la satisfacción de la demanda, optimización de procesos y mejora de los mismos. Desarrollo de Productos como Genéricos Intercambiables, para satisfacer la demanda del Mercado nacional y hacer crecer la presencia de la Industria Farmacéutica Mexicana./Mis principales responsabilidades eran desarrollar e innovar con productos nuevos; dentro de marco regulatorio, bajo normas Nacionales e Internacionales. Show less

Sanofi
Apr 2009 - Sept 2011INGENIERO DE FORMULACIONES Y VALIDACION DE PROCESOSMi principal logro fue el de trasferir y validar 3 productos cada mes durante el cierre de la planta de kendrick/mis principales funciones fueron Desarrollo de Medicamentos Genéricos intercambiables, Mejora de procesos, Validación y transferencia de procesos, realización de escalamientos, realización de diseños experimentales, manejo de personal sindicalizado, realización de protocolos y reportes de formulación, realización de lotes para estabilidad, realización de pruebas de compatibilidad de excipientes, recopilación de información para generación de Dossier, realización de procedimientos normalizados de operación e instructivos, muestreo de lotes, etc. /Mi responsabilidad incluía desarrollar formulas robustas hasta validar los procesos en planta productiva Show less

Grupo Loeffler-Russek
Sept 2011 - Sept 2016Jefatura de soporte a planta y Transferencia de ProcesosMis principales Logros fueron obtener un producto robusto bioequivalente con 3 dosis diferentes utilizando únicamente un estudio de bioequivalencia e implementar el primer producto en cadena de frio para la empresa /Mis funciones incluían elaboración de factibilidad técnica para nuevos desarrollos; búsqueda de información bibliográfica, búsqueda y revisión de patentes y artículos clínicos. Desarrollo de Medicamentos Genéricos intercambiables, clase A, B, C y bioexenciones, Desarrollo de formas farmacéuticas: solidas (tabletas, capsulas y polvos para reconstituir), liquidas (jarabes y suspensiones), semisólidas (emulsiones, geles, cremas y pomadas), óvulos y supositorios, liofilizados, inyectables y nuevas formas farmacéuticas (NSL y micro emulsiones)./Mis responsabilidades incluían Coordinar armado de Dossiers e integración de documentación para bioequivalencias, modificaciones de registros y solicitud de prorrogas. Mejora de procesos y soporte a planta, optimizando mediante respaldo estadístico, evaluación de proveedores alternos, etc. Validación y transferencia de procesos, elaboración de análisis de riesgos, determinación de parámetros estadísticos para respaldar rangos de procesos (análisis de capabilidad, muestreos por atributos) Realización de escalamientos y transferencias de procesos de planta piloto a planta productiva, de planta a planta cumpliendo con marco regulatorio de acuerdo a lo permitido para modificaciones posteriores a las condiciones de registro, Realización de diseños experimentales, Manejo de personal sindicalizado, Realización de protocolos y reportes de formulación, realización de lotes para estabilidad, Realización de pruebas de compatibilidad de excipientes, Realización de protocolos y reportes de transferencia, etc. Show less

Genomma Lab
Sept 2016 - nowResponsable de garantizar la innovación de nuevos medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, lanzamientos y suministro de productos a través de alianzas estratégicas y desarrollo de negocios con laboratorios nacionales e internaciones.Lideró equipos multidisciplinarios con la finalidad de implementar nuevos desarrollos con laboratorios nacionales e internacionales, involucrando áreas de Desarrollo, marketing, planeación, producción, asuntos regulatorios y calidad.Responsable de la innovacion y lanzamiento de marcas como LOMECAN, TUKOL, TUKELI, NASALUB, ALLIVIAX, NEXT, BIOELECTRO, ROHTO, GARGAX, BENGUE Show less Responsable de garantizar la innovación, registro de nuevos desarrollos, lanzamientos y suministro de productos a través de alianzas estratégicas y desarrollo de negocios con laboratorios nacionales e internaciones.Lideró equipos multidisciplinarios con la finalidad de implementar mejoras a procesos y solución de problemas, involucrando áreas de Desarrollo, marketing, planeación, producción, asuntos regulatorios y calidad.Responsable de la innovacion y lanzamiento de marcas como Suerox, Mforce y GB Show less Responsable de garantizar el suministro de productos nuevos y de linea a través de alianzas estratégicas y desarrollo de negocios con laboratorios Farmacéuticos nacionales e internaciones.Lideró equipos multidisciplinarios con la finalidad de implementar mejoras a procesos y solución de problemas, involucrando áreas de ingeniería de empaque, diseño, planeación, marketing, producción, asuntos regulatorios y calidad.Responsable de la innovación de marcas como Alliviax, Lomecan, Tukol, Tukeli, Shot B y Kaopectate Show less
PROJECT MANAGER Sr OTC
Jan 2023 - nowProject Manager Sr Male Care, Beverages and cosmetics
Jul 2020 - Sept 2023Project Manager OTC
Sept 2016 - Jul 2020
Licenses & Certifications

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Lead Test Automation Engineer | 12+ Years in SDLC & QA | Project Management & QA Specialist | Expert...Chennai, Tamil Nadu, India
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