Daniel Rusu

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Emploi étudiant

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  • Timeline

  • About me

    QMS | Project Manager Data Integrity & Software Validation at Merck Life Science

  • Education

    • Université de Strasbourg

      2015 - 2018
      Licence en Biologie Cellulaire et Physiologie des Organismes

      Licence de biologie cellulaire et physiologie humaine◾ Physiologie animale & humaine◾ Biologie moléculaire & cellulaire ◾ Physiologie et Neurophysiologie Cellulaire

    • Université de Strasbourg

      2018 - 2020
      Master Métier du Médicament et Produits de Santé Pharmacology and Toxicology

      - Dossiers AMM (dossiers précliniques et cliniques)- Modèles d'études pré-cliniques - Recherche en pharmacologie, pharmacocinétique & toxicologie - Découverte et développement du médicament - Investigation clinique spécialisée- Prévention des risques en laboratoire- Statistiques expérimentalesTravaux : Synthèse et présentation d’un dossier AMM Conception d’un projet de recherche

    • Université de Strasbourg

      2013 - 2015
      PACES Medicine
  • Experience

    • Mairie Illkirch-Graffenstaden

      Jul 2014 - Aug 2014
      Emploi étudiant

      Saisonnier au sein du pôle manifestation.

    • Batorama

      Jul 2015 - Aug 2019
      Emploi étudiant Matelot

      Job saisonnier durant les mois de juillet et août de juillet 2015 à août 2019 Seconder le capitaine. Veiller au bien être des passagers. Accueil des passagers, contrôle des billets, responsable des opérations d’amarrage et désamarrage.

    • CNRS - Centre national de la recherche scientifique

      Jan 2019 - Feb 2019
      Chargé projet : Etude différent mutants de la protéine FAK a l’aide microscopie a force de traction
    • Solvias

      Feb 2020 - Jan 2023

      Gestion VSI, procedures Data Integrity, Audit trail revue. Suivi des indicateurs qualité. Rédaction, création, révision documents qualité (Change Control,QE,Analyse de Risque,SOP,Wi,Form,OOS)Approbation de Rapports, Protocoles. Auditeur interne. Investigation, plan CAPA, Mise en place CAPA, Suivi du plan CAPA Evaluation d’efficacité CAPA et Change Control. Veille à l’organisation de la documentation en accord avec la politique qualité du groupe. Validation et qualification d’un logiciel d’analyse au sein du laboratoire qualité. Rédaction Protocole, Rapport,Change Control, SOP, Work instruction, Analyse de risque, QE, Etude de comparabilité, QP. Formation des collaborateurs à l’utilisation du nouveau logiciel.

      • Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationelle / Assurance qualité IT

        Oct 2020 - Jan 2023
      • Chargé de l’implémentation et validation d’un logiciel d’analyse d’endotoxines

        Feb 2020 - Sept 2020
    • Merck Group

      Jan 2023 - now
      Project Manager : Data Integrity & Software Validation QMS
  • Licenses & Certifications

    • Certification TOSA Excel 2016 : 789/1000

      GIFOP Formation