Sara Elena Grijalva Leal

Experience

• 

  Calox International C.A.

  Jan 1989 - Jul 2001

  Coordinadora de exportaciones y Servicios a Terceros

  Coordinar las actividades relacionadas con la exportación de productos a Centroamérica y el Caribe.Coordinar todas las actividades de producción, calidad y despacho de productos fabricados a terceros.

• 

  Bristol Myers Squibb

  Jun 2002 - Mar 2015

  Coordinar las actividades de importación en el contexto de control de cambio y regulaciones locales, incluyendo la revisión de los presupuestos de ventas, definiendo las unidades a importar mensualmente, definir estrategias de importación, tramitación de Autorización de Divisas Preferenciales para la importación de medicamentos, coordinación de importaciones con el Agente Aduanal, verificación de las Buenas Practicas de Almacenamiento en los Almacenes de las Aduanas Aéreas y Marítimas. Validación de Cadenas de Frio en el proceso de Distribución. Logros • Desarrollo del almacén Maralys ubicado en la Aduana Aérea de Maiquetía con Estándar GPD internacional.• Cero (0) backorder de los productos durante la transferencia de Merck C.A. a Bristol Myers de Venezuela S.C.A.• Selección del Nuevo almacén principal de la Casa de Representación, que representó un ahorro del 30% en la contratación.• Obtuve el 99% de liquidaciones de divisas de las Importaciones durante el año 2012 y 2013 • Validación de la Cadena de Frio del producto Yervoy durante el tránsito desde la planta fabricante ubicada en Manatí, Puerto Rico hasta el Almacen Principal de Bristol Myers de Venezuela S.C.A• Ahorro de 300.000 USD por reexportación del producto Reyataz 300mg cápsulas. A Mt. Vernon USA. Show less Coordinación de inspecciones de productos terminados importados y de fabricación local.Dictamen de calidad de productos inspeccionados.Audtorias de Calidad de BPM de proveedores de material de envase y empaque, y TPMAuditorias de BPD de Centros de Distribución.Aprobación de tecnicas de manufactura de productos fabricados por TPM.Participación en RecallsMonitoreo presencial de la fabricación de los productos BMS en la planta del TPMSeguimientos de estudios de estabilidad de productos fabricados por el TPM.Supervisión de la la destrucción de productos rechazados. Show less

  • Coordinadora de Importaciones

    Jun 2002 - Mar 2015

  • Supervisora de Garantia de Calidad

    Jun 2002 - Nov 2009
• 

  Bristol Myers Squibb

  Jan 2017 - May 2021

  Regencia, Gerente de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios

  Administración del Sistema de Calidad de la empresa, cumpliendo con las regulaciones corporativas y locales. Representación de la empresa antes las autoridades sanitarias del país. Tramitar los permisos de importación de productos farmacéuticos. Tramitar los permisos de destrucción de productos vencidos y/o en mal estado. Auditorias BPD del almacén 3PL Panamericana, almacén principal de la Casa de Representación. Auditorias de BPD de los Sistemas de Calidad de BMS Chile, BMS Perú. Aprobación de los procedimientos operativos del Sistema de Calidad. Reporte de Eventos Significativos de Calidad del país. Administración de Controles de Cambio. Seguimientos de métricas de calidad. Definir las tareas y objetivos de mis reportes directos, Seguimiento del plan anual de adiestramiento del personal involucrado en el proceso de Distribución de los medicamentos. Administración de los documentos del sistema de Calidad. Retiro de productos del mercado. Administración del presupuesto anual del Departamento. Velar por el mantenimiento de la Cadena de Frio de los productos a lo largo de la Cadena de Distribución.Logros• Fortalecimiento de las relaciones con las autoridades de la Contraloría Sanitaria e Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel.• Obtención de la condición de Medicamento de Servicio y permiso de importación durante la pandemia.• Continuidad de tratamientos de los pacientes oncológicos con prescripción de Opdivo Inyectable durante la pandemia. Mantener las condiciones ambientales de almacenamiento de los productos de la empresa durante la interrupción del servicio eléctrico nacional de marzo 2019.• Auditoría de Calidad Corporativa con Cero (0) observaciones críticas.• Auditorias de BPD del almacén principal (Grupo 3PL) de la C.R. Bristol Myers de Venezuela S.C.A.con cero observaciones críticas.• Auditorias de BPD de las filiales de BMS en Argentina, Chile y Perú.• Aprobación y liberación de lotes para comercialización en menos 24 horas de arribo al país. Show less

• 

  International Medical Corps

  Apr 2022 - Aug 2022

  Mission Pharmacist

  Selección y calificación de proveedores mayorista de medicamentos, materiales y equipos médicos, entrenamiento de BPD de medicamentos. International Medical Corps de Venezuela. Modalidad: Contrato temporalLogros• Aprobación corporativa de IMC internacional, de Droguería BLV C.A. Droguería Drovencentro C.A. Droguería del Oste C.A. Medisolution C.A., Tecnomed C.A. Meditron C.A. luego de la selección y calificación de dichos proveedores.• Capacitación del personal de logística y equipo médico ubicado en el Estado Bolívar, en temas de BPD y cadena de frío. Show less

• 

  826 Grupo Salud CA

  Aug 2022 - now

  Consultor de empresas sector farmacéutico

  Selección y calificación de almacenes principales y auxiliares para Distribuidora Martinez -Martinez Asociados (cosméticos).Modalidad Outsourcing.Logros• Contratación del almacén PPFAR C.A. como almacén principal de la distribuidora.Asesorías en apertura de Establecimientos Farmacéuticos en Venezuela, Grupo AISA. Modalidad: Outsourcing.Logros• Selección y aprobación del almacén principal de la C.R. Rebis Representaciones Farmacéuticas C.A.• Aprobación del permiso de instalación y funcionamiento de la C.R. Rebis Representaciones Farmacéuticas C.A.• Preselección de proveedores internacionales de medicamentos, materiales y equipos médicos.LogrosAsesorías en apertura de Establecimientos Farmacéuticos en Venezuela.Grupo JFP. Modalidad Outsourcing.Logros• Adecuación de las instalaciones de la farmacia Más Salud C.A. y Farmacia Farmavila C.A.• Aprobación del permiso de instalación y funcionamiento de la Farmacia Farmavila C.A.• Selección de droguerías y empresas de suministros de materiales y equipos médicos.• Capacitación en buenas prácticas de dispensación de medicamentos en la oficina de Farmacia del personal de la farmacia Más Salud C.A. y Farmacia Farmavila C.A.• Alianzas con proveedores para jornadas de salud en la comunidad. Show less

• 

  International Medical Corps

  May 2024 - now

  Pharmacist Officer

  Líder de las visitas técnicas de precalificacion de proveedores de medicamentos, materiales y equipos médicos, que cumplan con los requisitos de OMS y normativas locales, referente técnico para los procesos de BPA, responsable de la verificación de GRN de los productos médicos.