Daniela Schröder

Experience

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  Landesamt für Verbraucherschutz Sachsen-Anhalt, Fachbereich 4 Veterinärmedizin

  Feb 2004 - Jul 2006

  Biological Technician

  - Automatisierte Abfüllung verschiedener ELISA-Testsysteme- Nachweis von BVDV; BVD-, BHV1- und BRSV-Antikörpern mittels ELISA- Bakteriologische Untersuchung von Milch- und Fleischproben- Durchführung von biologischen Hemmstoffnachweisen- Salmonella - Diagnostik

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  Harlan Laboratories, Inc.

  Aug 2006 - Dec 2009

  Biological Technician

  - Experimentelle Bearbeitung von Studien nach Studienprotokoll nach cGMP-Richtlinien; z.B. per photometrischen, immunochemischen und HPLC-Bestimmungsmethoden- Vorbereitung, Aufarbeitung und Analyse der Proben z.B. per HPLC und ELISA- Rohstoffkontrolle- Organisation von Stabilitätslagerungen- Durchführung von Endotoxinnachweisen- Planung und Durchführung von alternativen Testmethoden z.B. LLNA; Challenge LLNA; BCOP

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  Tillotts Pharma AG

  Jan 2010 - Mar 2010

  Biological Technician

  - Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen von Fertig- und Entwicklungsprodukten nach cGMP-Richtlinien

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  Novartis

  Apr 2010 - Jan 2019

  - Entwicklung, Validierung und Implementierung von bioanalytischen Methoden (mit Hauptfokus auf ELISA Bindungsassays) zur Charakterisierung von therapeutischen Proteinen - Implementierung und Durchführung der automatisierten Routine ELISA Bindungsassays (Benutzung vom Hamilton STARlet Roboter)- Planung, Durchführung und Interpretation der Laboranalysen nach cGMP-Richtlinien- Bestimmung von prozessbezogenen Verunreinigungen (Protein A, Host cell proteins) während der In-process- und Freigabe-Analyse- Erweiterte Rolle als Dokumentationsadminstratorin: Überprüfung von Dokumenten auf Einhaltung der intern geltenden Qualitätsstandards für Dokumentation in einem regulierten, elektronischen Dokumentenverwaltungssystem- Unterstützung bei der Verwendung des elektronischen Dokumentenverwaltungs-system,- Technische Organisation und Aufrechterhaltung eines cGMP-konformen Labors Show less

  • Associate Scientist / Scientist

    Jul 2012 - Jan 2019

  • Associat Scientist

    Apr 2010 - Jun 2012
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  BioAgilytix

  Apr 2019 - Oct 2021

  - Entwicklung und Validierung bioanalytischer, immunologischer Testverfahren, zB ELISA und ECL Bindungsassays- Probenanalyse in regulierten Studien (GLP, GCP, cGMP) - Troubleshooting bei experimentellen Schwierigkeiten- Evaluierung von Studienergebnissen - Entwicklung und Validierung bioanalytischer, immunologischer Testverfahren, zB ELISA und ECL Bindungsassays- Probenanalyse in regulierten Studien (GLP, GCP, cGMP) - Troubleshooting bei experimentellen Schwierigkeiten- Evaluierung von Studienergebnissen

  • Scientist II

    Apr 2021 - Oct 2021

  • Senior Analyst

    Apr 2019 - Mar 2021
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  EUROIMMUN

  Jan 2022 - now

  Qualitätsmanager