Joe Anderson V Pires

Experience

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  Coladesi Ind. Quím. LTDA.

  Nov 1994 - Jun 1997

  Técnico de Pesquisa & Desenvolvimento

  Desenvolvimento e análise de adesivos: Ampla experiência no desenvolvimento e análise de diversos tipos de adesivos, incluindo colas, adesivos sintéticos e hot melts.Otimização de formulações: Expertise na otimização de formulações para alcançar o melhor desempenho e custo-benefício.Controle de custos: Habilidade comprovada em controlar custos de produção em escala piloto.Controle de qualidade: Realização de testes rigorosos de aderência, resistência à tração, tempo de cura e outras análises para garantir a qualidade dos produtos.Preparo de soluções e reagentes: Experiência na preparação de soluções e reagentes com precisão e segurança.Suporte técnico ao cliente: Excelentes habilidades de comunicação e resolução de problemas para fornecer suporte técnico de alta qualidade aos clientes. Show less

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  Dan kuim Química

  Jun 1997 - Jun 1998

  Técnico Químico

  Análises físico-químicas e microbiológicas: Realização de testes abrangentes em água potável, efluentes e sistemas de água gelada para garantir a qualidade e a conformidade com os padrões regulatórios.Operação e calibração de equipamentos: Manuseio e calibração precisa de instrumentos analíticos para garantir a confiabilidade dos resultados.Interpretação de dados e geração de relatórios: Análise crítica de dados de laboratório, identificação de tendências e elaboração de relatórios claros e concisos para comunicar os resultados aos stakeholders.Implementação de programas de tratamento químico e controle de corrosão: Desenvolvimento e implementação de soluções eficazes para otimizar o tratamento da água e prevenir a corrosão em sistemas hidráulicos. Show less

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  GlaxoSmithKline Pharma GmbH

  Jun 1998 - Jul 1999

  Operador de Produção I

  Operação eficiente de compressoras, misturadores de pós e outros equipamentos, garantindo a qualidade do produto final e a segurança no trabalho.Realização de análises de Controle em Processo (CEP) com proatividade e precisão, identificando e controlando pontos críticos para o cumprimento das normas e especificações.Implementação de ações corretivas e preventivas de forma eficaz, minimizando falhas e otimizando os processos produtivos.Adepto das boas práticas de GMP (Good Manufacturing Practices), assegurando a qualidade, segurança e rastreabilidade dos produtos. Show less

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  Knoll Pharmaceutical

  Jul 1999 - Oct 2000

  Analista de Controle Qualidade Junior

  Análise:Realização de análises físico-químicas em fármacos em estabilidade, insumos, produto acabado, granéis e similares.Expertise em técnicas analíticas como: [citar técnicas relevantes à sua experiência].Experiência com equipamentos analíticos: [citar equipamentos específicos].Controle de qualidade:Garantia da qualidade dos materiais utilizados na produção e do produto final, de acordo com as normas e boas práticas de fabricação.Implementação e monitoramento de procedimentos de controle de qualidade.Elaboração de relatórios e documentação de resultados.Operação de equipamentos:Programação e operação de equipamentos informatizados e automatizados para análises laboratoriais.Experiência com softwares específicos para controle de equipamentos e aquisição de dados.Comunicação:Elaboração de relatórios claros, concisos e precisos.Apresentação de resultados de forma eficaz para equipe técnica e gerencial.Comunicação interpessoal eficaz com colegas de trabalho e fornecedores. Show less

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  Sanofi

  Nov 2000 - Dec 2001

  Analista de Controle Qualidade Junior

  Elaboração de Relatórios e documentação:Criação de relatórios claros, concisos e informativos, com foco na apresentação de dados relevantes e conclusões precisas.Documentação completa de todos os aspectos dos Estudos de Estabilidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.Análise de Estudos de Estabilidade:Realização de análises rigorosas e detalhadas dos dados coletados, utilizando técnicas estatísticas e conhecimentos específicos da área.Identificação de tendências e padrões nos dados, com foco na avaliação da estabilidade e qualidade do produto.Interpretação dos resultados das análises e redação de conclusões claras e embasadas.Desenvolvimento Analítico e acompanhamento de Estudos de Estabilidade:Participação ativa no desenvolvimento de estudos de estabilidade para novos produtos, desde a definição do escopo até a análise final dos resultados.Acompanhamento do estudo em todas as etapas, garantindo o cumprimento do cronograma e a qualidade dos dados coletados.Comunicação eficaz com a equipe multidisciplinar para garantir o sucesso do estudo. Show less

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  Roche

  Jan 2001 - Jan 2004

  Técnico de Controle de Qualidade Sr.

  Elaboração de relatórios, cronogramas, planos e documentação técnica:Demonstração de habilidades de comunicação clara e concisa, organização e atenção aos detalhes.Capacidade de sintetizar informações complexas em relatórios e documentos técnicos de fácil compreensão.Análise de estudos de estabilidade:Habilidade em avaliar dados científicos e identificar tendências e padrões.Conhecimento aprofundado dos princípios e metodologias de estudos de estabilidade.Coordenação de projetos:Experiência em gerenciar e coordenar projetos multifuncionais, assegurando o cumprimento de prazos e objetivos.Habilidade em trabalhar de forma colaborativa com diferentes equipes.Revalidação de estudos de estabilidade:Conhecimento das normas e regulamentações relevantes para revalidação de estudos de estabilidade.Experiência em gerenciar o processo de revalidação desde o planejamento até a execução. Show less

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  Laboratórios Daudt de Oliveira LTDA.

  Jan 2004 - Jan 2005

  Analista de Controle de Qualidade Sr.

  Análise de Insumos, Produtos Acabados e Granéis:Implementação e otimização de técnicas analíticas, incluindo Controle em Processo, análises de rotina de Controle de Qualidade e instrumentação analítica.Expertise em HPLC e Espectrofotômetro UV-Vis, com experiência na criação de novos métodos analíticos.Amplo conhecimento em normas e regulamentações relevantes para a indústria.Controle de Qualidade:Atuação como membro integral do Comitê de Garantia da Qualidade, garantindo a conformidade dos produtos aos padrões de qualidade exigidos.Implementação e monitoramento de programas de Controle de Qualidade eficazes.Realização de auditorias internas e identificação de oportunidades de melhoria.Desenvolvimento de Pessoas:Experiência em treinamento de funcionários e estagiários, transmitindo conhecimento técnico e boas práticas de forma clara e eficaz.Habilidade em criar um ambiente de aprendizado positivo e motivador. Show less

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  Servier

  Jun 2005 - Nov 2017

  Validação de Sistemas Computadorizados:Elaboração e condução de testes de validação de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (GxP), BPx, ISPE GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, EMEA Annex 11, IN 43/19 e RDC 301/19 da ANVISA.Expertise em testes de qualificação de instalação, operação e desempenho.Elaboração de planos de validação, especificação de requisitos, análise de riscos e relatórios finais.Auxílio na especificação técnica e funcional de sistemas.Gerenciamento de Projetos:Liderança e execução de projetos de validação de sistemas computadorizados desde a concepção até a conclusão.Experiência com metodologias ágeis e tradicionais de gerenciamento de projetos.Comunicação e Colaboração:Habilidade em se comunicar de forma clara e concisa com stakeholders técnicos e não técnicos.Experiência em trabalhar em equipe com diferentes departamentos para garantir o sucesso do projeto.Conhecimento Técnico:Amplo conhecimento de sistemas computadorizados GxP, incluindo hardware, software, redes e protocolos de comunicação.Familiaridade com ferramentas de validação de software e metodologias de teste.Conhecimento das normas e regulamentações GxP relevantes.Principais Realizações:Liderou com sucesso a validação de diversos sistemas computadorizados críticos para o negócio, incluindo o Sistema CDS - Empower 3 SR2 e o Sistema LIMS - SampleManager 10 SP2.Implementou uma estratégia de validação baseada em risco que resultou em uma redução significativa de tempo e custos.Desenvolveu e executou um plano de treinamento abrangente para garantir que todos os membros da equipe estivessem familiarizados com os requisitos de validação de GxP.Recebeu reconhecimento por sua expertise técnica, habilidades de liderança e compromisso com a qualidade. Show less Gestão de Sistemas:Implementei com sucesso o sistema LIMS (sistema de gerenciamento de informações de laboratório) e o Projeto CDS (sistema de dados cromatográficos) no Controle de Qualidade.Atuei como administrador dos sistemas, garantindo sua operação eficiente e segura.Elaborei cronogramas, relatórios e protocolos de validação para garantir a qualidade dos dados gerados.Validação e Controle de Qualidade:Realizei análises instrumentais para validação de métodos analíticos, processos e limpeza.Conduzi estudos de estabilidade para garantir a qualidade dos produtos ao longo do tempo.Realizei testes de transferência analítica e industrial, garantindo a reprodutibilidade dos resultados.Asseguro o cumprimento das especificações técnicas, dos padrões de qualidade e das normas de GMP e GLP.Treinamento e Gerenciamento de Projetos:Elaborei, revisei e atualizei procedimentos operacionais padrão (POPs).Treinei os membros da equipe na utilização dos sistemas e procedimentos.Orientei estagiários e participei de projetos diversos dentro da minha área de atuação.Mantenho contato com fornecedores e prestadores de serviço para garantir o bom funcionamento do laboratório.Habilidades:Implementação e administração de sistemas LIMS e CDSValidação de métodos analíticos, estudos de estabilidade e transferência analíticaAnálise instrumentalProgramação e operação de equipamentosElaboração e revisão de procedimentosTreinamento de equipesGerenciamento de projetosComunicação interpessoalGMP/GLP Show less

  • Analista de Validação Sr.

    Oct 2014 - Nov 2017

  • Analista de Controle de Qualidade Sênior

    Jun 2005 - Oct 2014
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  DFL

  Jan 2018 - Aug 2021

  Desenvolvimento e implementação de estratégias de governança de dados para empresas, clientes e parceiros, garantindo a qualidade, segurança e utilização eficaz dos dados.Implementação e monitoramento de políticas de segurança da informação, assegurando a conformidade com GDPR, LGPD e outras legislações relevantes.Adaptação de processos e sistemas para atender aos requisitos legais e regulatórios, incluindo a criação de fluxos de trabalho seguros e eficientes para coleta, tratamento e armazenamento de dados.Orientação e treinamento de equipes sobre as melhores práticas em segurança e compliance de dados, promovendo uma cultura organizacional de responsabilidade e proteção da informação.Gestão completa do ciclo de vida dos dados, desde a coleta e o armazenamento até o descarte seguro, garantindo a transparência e a rastreabilidade das informações.Atendimento às solicitações dos titulares de dados, incluindo solicitações de acesso, retificação, exclusão e portabilidade, em conformidade com as leis de proteção de dados.Interlocução com a ANPD para esclarecer dúvidas, responder questionamentos e acompanhar processos relacionados à proteção de dados.Realização de avaliações de terceiros com foco na privacidade e na segurança da informação, garantindo a proteção dos dados da empresa e seus clientes.Atuação em casos de incidentes de violação de dados, tomando medidas imediatas para conter o dano e minimizar os impactos, além de realizar investigações para identificar a causa raiz do problema e implementar medidas preventivas.Elaboração de relatórios e documentação relacionados à segurança e compliance de dados, mantendo um registro completo das atividades de tratamento e demonstrando o compromisso da empresa com a proteção da informação. Show less Elaboração e execução de documentação completa para validação de sistemas computadorizados, incluindo:Plano de Projeto e ValidaçãoGerenciamento de RiscosPlanos (ERU, ER, EF e MR)Protocolos de Testes (QI, QO e QD)Relatório Final de ValidaçãoRigorosa aderência aos princípios dos guias regulamentadores:RDC 17 / GSVC da ANVISAGAMP 5 do ISPE21 CFR Part 11 da FDAAmpla expertise em sistemas computadorizados na indústria farmacêutica:Criação, revisão e execução de validações completasDesenvolvimento de casos de teste abrangentes e análises de risco detalhadasElaboração e revisão de documentos internosAvaliação de documentação técnica e fornecedoresParticipação ativa na investigação e tratamento de desviosEnvolvimento no gerenciamento de mudanças, incluindo infraestrutura de TIRevisão meticulosa de documentação e testes de software Show less

  • Especialista em Privacidade e Proteção de Dados (DPO)

    Jun 2020 - Aug 2021

  • Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sr.

    Jan 2018 - Aug 2021
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  NebulaCSV

  May 2019 - now

  Diretor geral & Fundador
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  Soluqtion - Qualidade e Soluções de TI

  Oct 2021 - now

  Consultor sênior

  Mapeamento e classificação de dados: Identifico e classifico todos os dados pessoais coletados e processados pela organização, garantindo o cumprimento dos princípios da LGPD.Avaliações de impacto à privacidade: Realizo análises detalhadas dos riscos à privacidade inerentes aos processos de tratamento de dados da organização, propondo medidas de mitigação adequadas.Implementação de programas de governança de dados: Crio e implemento políticas e procedimentos para garantir a proteção adequada dos dados pessoais da organização, de acordo com a LGPD.Liderança de projetos de Validação de Sistemas Computadorizados: Lidero todas as etapas de projetos de Validação de Sistemas Computadorizados, desde o planejamento e a execução até a documentação dos resultados. Show less