
Daniel Alfredo Peralta Saenz
Aseguramiento de Calidad

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About me
Director Técnico Regente
Education

Universidad Norbert Wiener
2022 - 2023Diplomatura Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- Marco Normativo Nacional e Internacional en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.- Bases epidemiológicas de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.- Gestión del riesgo en farmacovigilancia.- Informes Periódicos de Seguridad- Sistema de la Calidad en Farmacovigilancia.- Manejo clínico de incidentes adversos y evaluación de causalidad.- Fuentes de información y comunicación del riesgo en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Universidad Norbert Wiener
2007 - 2017Químico Farmacéutico Química médica y farmacéutica
Experience

Accord Healthcare
Oct 2013 - Jan 2015Aseguramiento de CalidadAsistente de Dirección Técnica y Aseguramiento de la CalidadFunciones y actividades realizadas:- Realizar inspecciones rutinarias en almacén. - Realizar el Acta de Recepción y Análisis Organoléptico de los productos ingresados de importación.- Verificar los Protocolos de Análisis, rotulados e insertos enviados de importación.- Realizar el Informe de la revisión de Importaciones.- Realizar las Auditorias y Capacitación al personal de almacén.- Realizar la separación para los productos de contramuestra o retención.- Apoyar en la revisión en la traducción de protocolos de análisis, así como el archivo virtualde cada uno.- Apoyar al Director Técnico en la elaboración de DOSSIERS para Reinscripción.- Brindar soporte a la documentación correspondiente a las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Manejo y distribución de documentos del sistema de gestión de la calidad.- Apoyar al Director Técnico en la Gestión de Almacenes e Inventarios Trimestrales e Inventarios Anuales.- Apoyar en el registro, archivo y seguimiento de los expedientes presentados ante laDIGEMID. - Apoyar en la respuesta a Oficios o notificaciones de las observaciones efectuadas por laDIGEMID. Mostrar menos

Instituto Peruano de Energía Nuclear
Sept 2015 - May 2023Analista en Aseguramiento de la CalidadProfesional Químico Farmacéutico Analista en el Área de Aseguramiento de la Calidad. Funciones y actividades realizadas: - Manejar la Documentación del Sistema de Calidad acorde al cumplimiento de las Buenas Prácticas deManufactura de productos farmacéuticos.- Ejecutar el Levantamiento de No Conformidades y/o Desviaciones.- Conservar la actualización de la Lista Maestra de documentos.- Recepcionar, organizar y mantener el archivo y respaldo de los Files Técnicos.- Coordinar los planes de capacitación al personal. - Gestionar el Control de Cambios acorde a los procedimientos internos y los aspectosregulatorios.- Realizar el al cumplimiento del procedimiento de llenado de registros según lo establecido.- Revisar periódicamente la Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad.- Disponer y distribuir los Procedimientos Operativos Estándar en los puntos de uso. Mostrar menos

Perfar
May 2023 - now Realizar el control y reporte de los inventarios, de acuerdo a lo establecido en los Procedimientos y actualizar los Kardex de existencias. Registrar y reportar las devoluciones de productos al director técnico, área comercial y almacén. Coordinación con los transportistas en las entregas de mercadería y recepción de documentos. Supervisar que los productos entregados a nuestros clientes estén correctamente embalados y en buenas condiciones. Realizar la gestión de facturación y guías en las compras locales y despachos. Realiza solicitudes de despacho y coordinaciones para una correcta rotación de stock. Registrar correctamente en el sistema los datos obligatorios como descripción, cantidad, lote o serie, código y fecha de vencimiento, si corresponde. Coordinar con el área comercial la atención de clientes internos como externos se efectúe sin demoras Revisar constantemente el kardex y analizar que las existencias no presenten diferencias con lo registrado en el sistema de control. Ordena los documentos logísticos como guías, facturas, certificados de calidad y registros sanitarios para la emisión en cada pedido. Registro en el Kardex de los ingresos y salidas, colocando la numeración del respectivo documento en cada operación. Emitir guías de remisión, facturas y notas de crédito. Adjuntar y archivar los documentos de ingreso de las importaciones como DUA, Guías de aduana y/o Guías de Transporte y certificado de calidad. Cumplimiento de otras actividades que la Gerencia General y su jefe inmediato le asigne Mostrar menos Autorizar la conformidad y liberación de los productos en recepción a través de la revisión organoléptica, verificando sus especificaciones técnicas físicas y así puedan ser almacenados y comercializados. Verificar que no existan productos adulterados, expirados, falsificados o en mal estados, en tal caso, estos deben ser retirados a la zona de productos de baja y debe coordinar su destrucción posterior. Capacitar al personal administrativo sobre el correcto desempeño de sus funciones y los flujos de BPA en cada proceso. Garantizar la veracidad, de cada documento, información y declaraciones presentadas ante una inspección de almacén o trámites presentados para las inscripciones de registros sanitarios. Custodiar la documentación técnica relacionada de los productos farmacéuticas, dispositivos médicos y productos sanitarios y actualizarlas. Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacén y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte. Revisión de los documentos técnicos para el armado del dossier de registros sanitarios Solicitud de documentos técnicos para la inscripción, reinscripción y subsanaciones para el trámite de los registros sanitarios de los productos regulados. Emisión de documentos técnicos o consultas a Plataforma virtual de DIGEMID. Ingreso de expedientes o trámites regulatorios al sistema VUCE, subsanar notificaciones y coordinaciones constante con los evaluadores regulatorios de DIGEMID. Mostrar menos
Coordinador de logística
Jul 2023 - nowDirector técnico
May 2023 - nowDirector técnico
May 2023 - now
Licenses & Certifications

Buenas Practicas de Almacenamiento
Honors & Awards
- Awarded to Daniel Alfredo Peralta SaenzCertificación en Buenas Prácticas de Manufactura MINSA - DIGEMID October 1, 2018 Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación de Medicamentos Radiofármacos en las Áreas de Líquidos Estériles y Líquidos No Estériles y Buenas Practicas de Laboratorio, de vigencia 2018 a 2023 para el Laboratorio Instituto Peruano de Energia Nuclear.
- Awarded to Daniel Alfredo Peralta SaenzCertificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA - DIGEMID August 1, 2014 Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, de vigencia 2014 a 2017, para la Droguería ACCORD HEALTHCARE S.A.C.
Languages
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