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Alice Uva Lopes

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Laboratório de Química Fina e Biocatálise (LQFB)

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location of Alice Uva LopesSão Paulo, São Paulo, Brazil

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  • Timeline

  • About me

    Analista de Assuntos Regulatórios Jr

  • Education

    • Instituto Racine

      2024 -
      Pós-graduação Lato Sensu Assuntos Regulatórios, Boas Práticas e Auditoria em Dispositivos Médicos

      Foco na RDC 665/2022 ANVISA, norma ISO 13485:2016, segurança de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, RDC N°751/2022 e RDC N°830/2023 (RDC N°36/2015).

    • Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP

      2017 - 2023
      Bacharelado em Farmácia Pharmacy

      Atividades e grupos:Bateria universitária

  • Experience

    • Iniciação Científica

      Jun 2018 - Jul 2019
      Laboratório de Química Fina e Biocatálise (LQFB)

      Pesquisas de artigos científicos, experimentos laboratoriais na área de biocatálise e apresentação do projeto no SICCUSP 2019

    • Thermo Fisher Scientific

      Jun 2021 - now

      Responsável pelo seguimento de processos regulatórios na ANVISA desde o recebimento do business case, avaliação regulatória, montagem de dossiês, follow ups, submissão de processos na ANVISA, acompanhamento e atualização de bases de dados. Suporte estratégico ao times.Atualização constante nas regulações para protudos de diagnóstico in vitro.Verificação regulatória e análise de restrições para produtos com substâncias controladas pelas Polícias Civil, Federal e exército.Foco em melhoria de processos, atendimento e compliance.Utilização de ferramentas: Pacote office, DocNix, Regdesk, JDE, EAGLE, Planner e Vizio. Exibir menos

      • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

        Jan 2021 - now

      • Estagiária de Assuntos Regulatórios

        Jun 2021 - Jan 2021

  • Licenses & Certifications

    • Medical Device Regulation 2017/745 EU | regulatory affairs.

      Udemy
      Nov 2024
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    • Curso Simplifica Power BI

      SIMPLIFICA TREINAMENTOS
      Aug 2024
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    • Capacitação em Auditoria Interna de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em Dispositivos Médicos, OPME-DMI e Equipamentos Médicos

      Instituto Racine
      Jun 2024
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    • UDI - Identificação Única de Dispositivos Médicos

      ABIMO
      Apr 2025

    • ESPANHOL: Aulas de conversação com nativos em espanhol

      GoFLUENT
      Feb 2022

    • Excel Skills for Business: Essentials

      Coursera
      Jun 2021
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    • EF SET English Certificate (C1 Proficient)

      EF Standard English Test (EF SET)
      Mar 2021
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  • Volunteer Experience

    • Voluntário de serviços comunitários

      Issued by Campanha de Diabetes, Hipertensão e Colesterol - FCF/USP on Sept 2019
      Campanha de Diabetes, Hipertensão e Colesterol - FCF/USPAssociated with Alice Uva Lopes