Tais Aguiar De Sousa Moser

Experience

• 

  Grupo Verzani & Sandrini

  Mar 2012 - Sept 2017

  • Supervisora Operacional

    Aug 2013 - Sept 2017

  • Conferente de Tesouraria

    Aug 2012 - Aug 2013

  • Operadora de caixa

    Mar 2012 - Aug 2012
• 

  Grupo Brasanitas

  Sept 2017 - Jun 2021

  Auxiliar Administrativo
• 

  Flukka Pharma

  Apr 2022 - Apr 2024

  • Elaboração de Procedimentos operacionais padrão e Manual da qualidade;• Revisão de documentos e acompanhamento dos processos atendendo as legislações, normas, instruções normativas e portarias;• Acompanhamento de validação de processo asséptico em área limpa (media fill), monitoramento microbiológico ambiental e pessoal em área limpa;• Implementação e gerenciamento de ferramenta da qualidade Sistema Qualyteam (documentação técnica);• Qualificação e calibração de equipamentos;• Controle e atualização do mapa de equipamentos;• Manutenção do Sistema de Garantia da Qualidade (SGQ) baseado nas BPMF;• Qualificação de fornecedores e prestadores de serviços e renovação dos contratos técnicos;• Autoinspeção nos setores e elaboração dos relatórios e acompanhamento das ações propostas;• Abertura de relatórios de não conformidade RNC e CAPA;• Auxiliar nos treinamentos internos e capacitação com os demais membros da empresa;• Conferência final e controle dos arquivos gerais da empresa (ordem de manipulação, produção, registros, especificações, marcha analíticas, procedimentos, análises externas e internas). Show less • Auxiliar no atendimento das legislações, normas, instruções normativas e portarias com revisão dos documentos e acompanhamento dos processos;Auxiliar na qualificação e calibração de equipamentos;• Auxiliar no controle e atualização do mapa de equipamentos e realizar identificações de equipamentos/utensílios;• Auxiliar na qualificação de fornecedores e prestadores de serviços, bem como na renovação dos contratos técnicos;• Auxiliar na conferência e controle dos arquivos gerais da empresa (ordem de manipulação, produção, registros, especificações, marcha analíticas, procedimentos, análises externas e internas);• Auxiliar nas atualizações das identificações da empresa;• Auxiliar e acompanhar e controlar o descarte de documentações obsoletas;• Auxiliar no controle de pragas e gerenciamento de resíduos;• Auxiliar na impressão e conferência dos registros das áreas (Registro de temperatura, limpeza e troca de filtros, limpeza das áreas);• Auxiliar na revisão, conferência e arquivo dos certificados, relatórios, calibrações, certificações, manuais, especificações dos equipamentos utilizados; • Auxiliar na separação de documentos para a investigação de não conformidades e ocorrências. • Auxiliar na, elaboração, controle, revisão/conferência, arquivo e descarte de documentação legal (Balanços, PGRSS/CADRI, FISM, MAPAS da Policia Civil e Federal). Show less • Elaboração de especificações e marchas analíticas de matérias primas e embalagens;• Análises físico-químicas de matérias-primas (características organolépticas, solubilidade, ponto de fusão, pH, densidade);• Testes de hermeticidade;• Coleta de água purificada da osmose reversa para uso em análises;• Monitoramento microbiológico ambiental e pessoal em área limpa;• Incubação de placas petri em estufas para fungos e bactérias, leitura e descontaminação de placas em autoclave;• Esterilização utilizando autoclave e estufa;• Solicitação de orçamentos e amostragem e envio de matérias-primas e produtos acabados para análises externas;• Revisão de produtos acabados (medicamentos injetáveis) com o método de ecrã;• Auxiliar na organização do controle de qualidade, sala de revisão e sala de medicamentos injetáveis aprovados;• Preenchimento dos registros de temperatura, umidade e ordem de produção;• Calibração de phmetros e aferição de balanças analíticas e semi-analíticas;• Realizar a separação e arquivo de retêm de medicamentos injetáveis;• Auxiliar na rotulagem e selagem dos produtos acabados e contagem de estoque; • Auxiliar no descarte de matérias-primas vencidas e de medicamentos em retenção após o período de arquivo. Show less

  • Assistente de Garantia da qualidade pleno

    Jan 2023 - Apr 2024

  • Estagiária Garantia da qualidade

    Jul 2022 - Dec 2022

  • Estagiária Controle de qualidade

    Apr 2022 - Jul 2022
• 

  Empresa Confidencial - Laboratório Farmacêutico de injetáveis

  Apr 2024 - Feb 2025

  Analista de garantia de qualidade sênior

  Responsável pela implantação do Sistema de Garantia da Qualidade e Controle de qualidade; Elaboração de manuais da qualidade; Elaboração dos procedimentos operacionais padrão (POPs); Planos de validação e qualificação; Protocolos e relatórios de validação e qualificação; Acompanhamento de certificações em salas limpas e fluxos laminares; Gerenciamento de risco; Monitoramento ambiental e pessoal; condução de treinamentos; RNC e CAPA; Atendimento e resposta aos orgãos regulatórios.