Rosana Spina

Rosana spina

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location of Rosana SpinaPartido del Pilar, Buenos Aires Province, Argentina
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  • Timeline

    Oct 2006 - Oct 2012

    Operaria de produccion

    Bayer
    Nov 2012 - Dec 2013

    Supervisor. Lider,Coordinador de producción

    Biogénesis Bagó S.A.
    Jan 2015 - Jan 2015

    Checker de producción

    HLB Pharma
    Current Company
    Feb 2015 - now

    Profesor de Matemáticas, Física y Química

    Autónomo
  • About me

    Ingeniería Industrial Profesional de Industria Farmacéutica

  • Education

    • E.e.media n°8 tratado del pilar

      1978 - 1983
      Perito mercantil perito mercantil
    • Universidad tecnológica nacional

      2008 - 2012
      Ingenieria industrial ingeniería 7

      Activities and Societies: Grupo de estudiantes en apoyo de materias.

    • Universidad tecnológica nacional

      2005 - 2007
      Técnico químico en procesos industriales industrial technology/technician 7
  • Experience

    • Bayer

      Oct 2006 - Oct 2012
      Operaria de produccion

      Maquinista de uhlman Bosch, estuchadoras Bosch, comprimidoras Riva y Fette , ensobradoras, Marchesini, Uhlman 1800,2500 y Bosch,frascos, tubos, etc. Armado y despeje de líneas. Puesta a punto, limpieza, cambio de formato, etc. Controlar el vto., lote, sacar muestras del Inicio, medio y final y preparar muestras para el laboratorio de QA. Hacer los respectivos controles de comprensión, dureza, friabilidad, desintegración, peso, etc. Paletizado. Lider de líneas, liderando a el personal a cargo 6 seis operarios. Líder la reunión semanal PQP en la que se programan las tareas del sector (2 líneas) a cargo de blistera trabajando en equipo con áreas de elaboración, mantenimiento, calidad y supply chapín.Participé del proyecto de excelencia operacional en diferentes líneas. Realicé el seguimiento de la generación y actualización de los documentos del sector SOP'S, validaciones, capacitaciones.Sectores: Blisteras ( Black y Uhlman). Estuchadoras ( Marchesini MB 450), Bosch.Tiras: Llenado de granulado (polvo), línea Sig.Tiras: llenado de comprimidos (VPR).Frascos: llenado de cápsulas línea:(Entersell).Esfervescente : (Loesch-Riva). Estuchadora: (Marchesini BA 350 y T 800. Empacadora: Multipack F40. Riva hidropress (BB2-33), G 33, Pre compres (D3-25), D3 (16-20), B2 (16).Recubrimiento: Paila Multicota 400 (capacidad: 100-400 kg), Pellegrini (capacidad: 20-110kg), abiertas convencionales (capacidad: 10-60 kg).Código, Pon y Mixer, Mezcladores en V, en tambores, doble cono, Molino Fitz Patrick, Fitz Mill, cuadro comil, molino a bolas, granulado a oscilante Frewitt. Controles de proceso: Durómetro Erweka- Vankel, friabilómetro Avic, balanza de termo secado para determinación de húmeda de granulado, marca Mettler, Santorius, balanza análitica con control estadístico marca Mettler, Owaus, Granataria Mettler. Show less

    • Biogénesis bagó s.a.

      Nov 2012 - Dec 2013
      Supervisor. lider,coordinador de producción

      Coordinación de las tareas del personal a cargo (50 personas) 30 operarios y 20 técnicos divididos en dos turnos de producción para el envasado de inyectable y acondicionamiento.Planificación y ejecución de los mantenimientos preventivos.Coordinación de las tareas de producción según estrategias de planificación a fin de optimizar lamano de obra disponible en función de las previsiones de estas.Asegurar que la elaboración de losproductos términados sea de acuerdo a instrucciones previamente aprobadas (pesada de materiaprima,elaboración,envasado y acondicionamiento de productos en forma sólidas,semisólidas,líquidas, granulado, polvo et. Controlar la planificación, productos farmacéuticos y especialidades biológicas de avanzada, incluyendo vacunas bacterianas, virales, antibióticos, antiparasitarios, aditivos para nutrición y especialidades farmacéuticas para bovinos, ovinos, equinos, porcinos y animales de compañía. revisión del registro de cada operación unitaria de manufactura. Cumplir con los objetivos de Higiene, Seguridad y medio ambiente en sus propias áreas y poner en práctica los estándares más elevados. - Redacción de Manuales, SOP’s, planes de contingencias.- Diseños de nuevas áreas e instalaciones de Bioseguridad.- Capacitación del personal (Bioseguridad).- Validación y calificación.- Análisis de riesgo.Funciones: Gestión de procedimientos y herramientas de la calidad, manejo y gestión de control de cambios. Gestión de nuevos proyectos. Liberación de productos semielaborados y productos terminados de vacuna antiaftosa. Gestión de no conformidades, registros de cambio y CAPA´S. Participación en la Revisión anual de producto. Seguimiento de simulacros de Recall. Realización de capacitaciones internas. Seguimiento de reclamos, devoluciones y descartes. Presentaciones a Organismos Oficianes. Líderar la reunión semanal PQP en la que se programan las tareas del sector de 3 líneas a cargo de estériles, vacunas, etc. Show less

    • Hlb pharma

      Jan 2015 - Jan 2015
      Checker de producción

      Verificar que el producto terminado se haya realizado correctamente bajo las normas de GMP. Realizar y redactar SOPS, POES, Batch Récords, Dossier, Procesos Productivos. Control de correcta codificación, verificación de calidad del producto terminado. Verificación de Artes. Aplicación de Códigos de Barra y Códigos Visuales. Validaciones, calificaciones y calibraciones de equipos, áreas e instalaciones. Auditorías internas y externas de proveedores. Asistencia a sectores de producción, elaboración, compresión y empaque. Control de inventario en depósito. Investigación y reporte de reclamos técnicos de productos. Gestión y archivo de toda la documentación de GMP del Sector. Redactar y confeccionar los respectivos documentos de los equipos de QA. Trazabilidad. Show less

    • Autónomo

      Feb 2015 - now
      Profesor de matemáticas, física y química

      Ayuda escolar de primaria y secundaria de materias matemáticas, física y química. En primaria lengua y matemáticas aprendizaje de lectura y escritura.

  • Licenses & Certifications

    • Ingeniera industrial

      Utn frgp
      Mar 2013
  • Volunteer Experience

    • Ayuda humanitarias

      Issued by Pilar Creciendo on Jan 1996
      Pilar CreciendoAssociated with Rosana Spina