Experience

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  Merck brasil

  Jun 2005 - Apr 2014

  Líder de produção

  - Liderança na produção de sólidos, Líquidos orais e Acondicionamento;-Gestão da qualidade visando o emprego das boas práticas de fabricação e uso de equipamentos de proteção individual e coletivo;- Participação em projetos de melhoria contínua de processos;- Participação em projetos que visem a redução de desvios;- Reconciliação de documentos e atualização de procedimentos operacionais padrão;- Realização de treinamentos para o nível operacional;- Participação em Investigações de Desvios de Produção;- Atualização de documentos operacionais (SOPs). Show less

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  Roche

  Apr 2014 - now

  - Identificação e dimensionamento de recursos materiais, tecnológicos e humanos, necessários ao funcionamento da área, através de um acompanhamento próximo da equipe, com o objetivo de garantir que as principais responsabilidades da área serão atendidas. - Controle dos assuntos de pessoal, com o suporte da Gerência de Recursos Humanos, envolvendo: treinamento, avaliação de desempenho, controle de ponto, plano de férias, admissões, promoções, enquadramento e demissões, através de procedimentos robustos, com a finalidade de manter o setor organizado e atualizado. - Revisão e aprovação de toda a documentação de Garantia de Qualidade para garantir a conformidade de Boas Práticas de Fabricação com toda a regulamentação relevante. Garantir que a documentação suporte um estado de conformidade contínuo do site e que as áreas sob sua responsabilidade estejam preparadas para inspeções regulatórias.- Gerenciamento da revisão dos registros de lote e a liberação de produtos para o mercado de forma eficiente, nos prazos definidos e em conformidade com os requerimentos GMP.- Responsável pela disposição de lote e liberação dos produtos comerciais para venda local e exportação de acordo com os dossiês de registros aprovados, requerimentos internos e regulamentação local e internacional.- Coordenação, implementação e execução dos indicadores de qualidade do site;- Participação de projetos e treinamentos diversos voltados à Garantia da Qualidade.- Coordenação da área de Qualidade relacionada a desvios de qualidade, CAPA, Controle de Mudanças e Liberação de Lotes para o mercado.- Uso dos sistemas informatizados: SAP. MES, Dashboard, Pacote Office, Veeva, Track Wise. Show less - Supervisão das atividades de Liberação de Lotes, emissão de Certificados de Conformidade e Análise dos lotes produzidos no site Rio;- Reconciliação de toda documentação produtiva;- Controle dos KPIs (indicadores) da área em relação ao Lead Time de Liberação dos lotes e erros de documentação das áreas de Produção;- Uso de Ferramentas Lean Manufacturing: Melhoria Contínua, Padronização, Kaizen, Reunião diária - Quadro SQDEC, Fluxo Contínuo, dentre outros.- Uso de sistemas informatizados como SAP, Veeva QMS, Sistema MES, Condor, LiRio, Tableu e TrackWise. Show less - Supervisionar as atividades de produção realizadas pelos Operadores de Produção e Auxiliares de Produção, seguindo as normas vigentes de Boas Práticas de Fabricação, de Medicamentos e Segurança e Meio ambiente, de forma a garantir o cumprimento da programação de produção, os equipamentos e sistemas em perfeitas condições de operação e as áreas produtivas em perfeito estado de conservação, organização e limpeza.- Garantir que todos os colaboradores sob sua responsabilidade estejam devidamente treinados nos procedimentos operacionais relevantes, processos de produção e cumpram as determinações de higiene, organização e segurança pessoal;- Assegurar que as condições necessárias ao processo produtivo sejam supridas de forma adequada;- Realizar a gestão de sua equipe, no que diz respeito ao gerenciamento de performance, suporte ao desenvolvimento e implementação dos planos de desenvolvimento, cumprimento de objetivos, ForPonto e planejamento de férias;- Propor e implementar melhorias de forma a aumentar a qualidade e produtividade das áreas de produção;- Atuar nas auditorias e inspeções regulatórias, respondendo aos questionamentos e colaborarando com a execução do plano de ação estabelecido;- Suportar os Analistas de Produção nas atividades relacionadas ao gerenciamento de Discrepâncias, CAPAs, Controles de Mudança e Reclamações de mercado, contribuindo com expertise técnico para as investigações e modificações/melhorias para os processos produtivos.- Manter o setor produtivo pronto para auditorias internas e externas, através da revisão e treinamento dos procedimentos operacionais, revisão e arquivamento dos logbooks, protocolos e formulários pertinentes da área;- Substituir/Representar a Coordenação da área em reuniões e projetos, sempre que necessário;- Participar/Liderar as avaliações de riscos da área;- Liderar e/ou participar em projetos do site, elaborando e revisando requerimentos de especificação do usuário (URS – User Requirement Specification). Show less - Suportar o Coordenador da área no gerenciamento das discrepâncias, inclusive atuando como líder em atividades de investigação;- Suportar as implementações de documentos globais que impactem na área, participando de teleconferências, preparando avaliações de impacto e treinamentos juntamente com a área de Conformidade de Produção;- Avaliar os atuais processos da área, juntamente com o grupo de Excelência Operacional, propondo mudanças e atualizando os procedimentos, sempre que necessário;- Avaliar as reclamações recebidas de mercado e encaminhadas pela Qualidade juntamente com os colaboradores da área de forma a identificar sua pertinência e causas raízes e, também, criando planos que evitem recorrências;- Implantar controles e métodos usando técnicas e ferramentas de qualidade/processo para garantir a sustentabilidade da área na busca das metas estabelecidas. Show less

  • Coordenadora de Garantia de Qualidade - Desvios / CAPA, Controle de Mudanças e Liberação de Lotes

    Dec 2022 - now

  • Supervisora Garantia da Qualidade

    Nov 2020 - Dec 2022

  • Supervisor de produção

    Sept 2017 - Nov 2020

  • Analista de Produçao Sênior

    Apr 2014 - Nov 2020