stéphane Valentino

Stéphane valentino

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location of stéphane ValentinoStrasbourg, Grand Est, France
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  • Timeline

  • About me

    Regional Associate Director Project Management & Technical Services chez Catalent Pharma Solutions

  • Education

    • Institut national des sciences appliquées de toulouse

      1997 - 1999
      Ingénieur insa génie biochimique et alimentaire

      Spécialisation Biotechnologie et Génie des procédés

    • Université françois rabelais de tours

      1994 - 1997
      Maitrise de biochimie biochimie et biologie moléculaire
    • Université paul sabatier (toulouse iii)

      1998 - 1999
      Dea biologie et génétique moléculaires et cellulaires – biotechnologie
  • Experience

    • Pierre fabre

      Mar 1998 - Jun 1998
      Stage ingénieur

      Centre de développement, Haute-Garonne (CA groupe > 2 Mio €. Effectif ~ 13 000 personnes).Mission : Développement, optimisation et validation de méthodes de séparation protéique par Électrophorèse capillaire •Définition des plans d’étude, interprétation des résultats et rédaction d’un mémoire•Caractérisation de protéines par Electrophorèse capillaire (EC), SDS-PAGE et HPLC

    • Hoechst marion roussel inc.

      Jan 1999 - Aug 1999
      Stage industriel

      (CA groupe > 37 Mio €. Effectif ~ 110 000 personnes).Mission : Développement de méthodes analytiques de protéines basées sur la technologie des Biosensors (Biacore) et application à la purification de protéines recombinantes•Définition des plans d’étude, interprétation des résultats et rédaction de méthodes et de rapports•Purification et caractérisation des protéines par HPLC et Biacore•Evaluation de techniques alternatives (SDS-PAGE, ELISA, LC-MS et séquençage N terminal)•; ’encadrement d’un technicien en contrat d’apprentissage Show less

    • Sanofi pasteur

      Dec 2000 - Jul 2002
      Chargé de projet

      des procédés et des produits, Plateforme Purification / Formulation, Rhône (CA groupe > 37 Mio €. Effectif ~ 110 000 personnes).Mission : Optimisation et Validation de procédés industriels de fabrication de vaccins•Définition des plans d’étude (plan d’expériences) •Rédaction de document à visée réglementaire (plan de validation, protocoles et rapports)•Management fonctionnel d’une équipe technique (5 personnes)•Participation à des équipes projets (contexte FDA)•Développement et transfert de méthodes analytiques (HPLC et u HPLC) Show less

    • Catalent pharma solutions

      Sept 2002 - now

      Département Product Development & Technical Services, Bas-Rhin (CA groupe > 1,6 Mds €. Effectif ~ 8 500 personnes).Mission : Management de l'équipe Technical Services en charge de la gestion du cycle de vie des médicaments (validation des procédés de fabrication et des programmes de nettoyage, exeprtise support dans la conduite des investigations complexes et gestion des transferts de technologies)•Management fonctionnel de l'équipe Technical Services et Management fonctionnel des équipes techniques (procédés) et des fonctions support (Contrôle et Assurance Qualité, Opérations, Compliance, Règlementaire, HSE, Business, Finances) pour des projets multi-sites•Conduite des transferts technologiques, Validation des procédés de nettoyage des équipements industriels et Validation de procédés industriels de fabrication de capsules molles•Etablissement, suivi et gestion du plan de capacité, du budget et des plannings projets•Support technique aux équipes commerciales dans les étapes de maintient à jour du statut validé des produits commerciaux et Conseil aux partenaires et clients sur les sujets liés à la gestion du cycle de vie des produits commerciaux•Gestion de production de lots techniques et industriels•Rédaction des dossiers d’enregistrement (Module 3) et cliniques (IMPD et IND)•Participation (expertise validation procédés fabrication et nettoyage) à des audit clients et à des inspections des autorités de Santé (ANSM, MHRA, ANVISA, FDA…)•Coordination des activités site permettant le maintient du statut validé pour de médicaments pour des marchés locaux et internationaux Show less Département R&D, Bas-Rhin (CA groupe > 1,6 Mds €. Effectif ~ 8 500 personnes).Mission : Gestion d'une équipe de 3 chefs de projets dans le domaine du développement pharmaceutique et d’industrialisation de médicaments + Responsable Europe programme OptiForm Solution Suite de Catalent•Mise en place pour la partie Europe de programme OptiForm Solution Suite de Catalent et Management des projets Europe.•Management fonctionnel de l'équipe des chefs de projets et management opérationnel des équipes techniques (formulation, analytique et procédés) et des fonctions support (Assurance et Contrôle Qualité, Opérations, Compliance, Règlementaire, Business, Finances) pour des projets multi-sites•Transfert technologique et Validation de procédés industriels de fabrication de capsules molles•Etablissement, suivi et gestion du budget et des plannings projet•Support technique aux équipes commerciales dans les étapes de prospection de nouveaux projets et Conseil aux partenaires et clients sur les sujets liés au développement pharmaceutique•Gestion de production de lots cliniques, réglementaires et industriels•Rédaction des dossiers d’enregistrement (Module 3) et cliniques (IMPD et IND)•Participation à des inspections des clients et des autorités de Santé (ANSM, MHRA, ANVISA, FDA…)•Coordination des activités site permettant les lancements commerciaux de médicaments pour des marchés locaux et internationaux Show less Département R&D, Bas-Rhin (CA groupe > 1,6 Mds €. Effectif ~ 8 500 personnes).Mission : Gestion de projets pharmaceutiques de développement et d’industrialisation de médicaments•Management opérationnel et fonctionnel des équipes techniques (formulation, analytique et procédés) et des fonctions support (Qualité, Opérations, Compliance, EHS, Business) pour des projets multi-sites•Transfert technologique et Validation de procédés industriels de fabrication de capsules molles•Etablissement, suivi et gestion du budget et des plannings projet•Support technique aux équipes commerciales dans les étapes de prospection de nouveaux projets et Conseil aux partenaires et clients sur les sujets liés au développement pharmaceutique•Gestion de production de lots cliniques, réglementaires et industriels•Rédaction des dossiers d’enregistrement (Module 3) et cliniques (IMPD et IND)•Participation à des inspections des clients et des autorités de Santé (ANSM, MHRA, ANVISA, FDA…)•Coordination des activités site permettant les lancements commerciaux de médicaments pour des marchés locaux et internationaux Show less

      • Regional Associate Director Project Management & Technical Services

        Oct 2023 - now
      • Head of R&D Project Management & Manager Technical Services

        Jan 2019 - Sept 2023
      • Manager R&D Project Management and Technical Services

        Dec 2018 - Dec 2018
      • Manager Technical Services

        Dec 2017 - Dec 2018
      • Associate Manager R&D Project Management

        Sept 2016 - Dec 2017
      • Senior Project Manager R&D

        Sept 2002 - Aug 2016
  • Licenses & Certifications

    • Green belt lean six sigma

      Cardinal health
      Sept 2006