Experience

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  Labopharm

  Feb 1997 - Mar 2012

  • Participer aux réunions d’équipe de projets en tant que responsable de la qualité.• Approuver les documents qualités internes requis pour la stabilité, la validation ainsi que pour la production (protocole, rapport, dossier maître, dossier de lot, déviation, contrôle de changement, étiquettes, feuillets et autres).• Approuver les procédures opératoires normalisées (PON).• Assister le groupe responsable des inspections et des échantillonnages des matières premières, produits finis et composantes d’emballages. Show less • Effectuer des audits qualités internes. • Gérer le statut des matières premières, produits finis et composantes.• Écrire les spécifications et attribuer les codes internes ainsi que les dates de ré-analyse et d’expiration.• Fournir les documents requis ainsi qu’effectuer la révision des sections appropriées pour les soumissions aux autorités réglementaires.• Écrire les procédures opératoires normalisées (PON).• Effectuer les inspections et les échantillonnages des matières premières, produits finis et composantes d’emballages. Show less • Membre de l’équipe d’instauration d’un nouveau laboratoire.• Contribuer à l’implantation du système qualité afin d’obtenir la licence d’établissement.• Analyser les matières premières et produits finis par HPCL, UV et des méthodes de chimie classique dans un environnement BPL. • Valider le nettoyage des équipements (visuel et chimique). • Mettre au point et valider les méthodes analytiques.• Qualifier les standards de références secondaires.• Faire l’entretien préventif, le dépannage, les qualifications opérationnelles et les vérifications de performance (OQ/PV) sur les systèmes HPLC et sur les bains de dissolution type 1, 2 et 3. • Effectuer la vérification quotidienne des balances et des pH-mètres.• Faire les prélèvements du système de purification d’eau.• Réviser les résultats analytiques ainsi que les cahiers de laboratoire de mes collègues. Show less

  • Gestionnaire Assurance qualité

    May 2010 - Mar 2012

  • Associée Principale, Assurance qualité

    May 2008 - Apr 2010

  • Associée, Assurance qualité

    Mar 2006 - Apr 2008

  • Analyste en laboratoire

    Feb 1997 - Feb 2006
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  General dynamics

  Jan 2012 - Jan 2015

  Auditrice

  • Effectuer les audits de produits et de procédés afin d’assurer que les normes ISO 9001 ainsi que les requis du système de qualité interne, des spécifications et des contrats soient rencontrées.• Émettre les rapports d’audit.• Documenter et faire le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).• Émettre des contrôles de changement (CC).• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) reliées au département qualité.

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  E-z-em canada / bracco

  Mar 2012 - Aug 2012

  Spécialiste, gestion des données (contractuel)

  • Participer à l’implantation du système SAP.• Rédiger les formulaires d’inspection d’AQL (niveau acceptable de qualité) pour les produits finis et les composantes d’emballages.

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  Odem international inc.

  Jan 2015 - Jan 2018

  Chef qualité

  • Superviser et structurer les activités des laboratoires (internes et externes).• Documenter et faire le suivi des plaintes reliées à la qualité.• Maintenir à jour les statuts des lots en inventaire.• Développer un programme d’accréditation des fournisseurs ainsi qu’un programme d’analyse réduite.• Maintenir à jour les spécifications selon les différentes législations et selon les marchés.• S’assurer du respect des certifications chez nos fournisseurs.

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  Vetoquinol canada

  Jan 2018 - now

  Spécialiste qualité